重磅！2021年中国及31省市疫苗行业政策汇总及解读（全）发展壮大生物制药产业

由于疫苗直接用于健康人群，直接影响公共卫生安全和人民健康，是公共卫生和生物医药的重要组成部分。根据我国国民经济“十四五”及之前的规划，国家对疫苗行业的支持政策经历了从“要求规范化”到“出台法律”再到“攻克技术引领行业”的变化。

根据《“十四五”规划和2035远景目标纲要》，我国将继续加快推进基因与生物技术，基因组学研究应用，遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新，疫苗、体外诊断、抗体药物等研发等。，本文将对国家层面、地方层面疫苗政策的重点内容及发展目标进行深度解读。

新冠疫苗行业主要上市公司： 国药股份(600511)、科兴制药(688136)、康希诺(688185)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)

本文核心内容：我国疫苗行业政策历程,国家层面疫苗政策,地方省市疫苗政策，疫苗行业“十四五”规划

1、政策历程图

2004年以来，我国逐步完善批签发制度，2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布，作为国家监管疫苗的框架性文件，为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用;

2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响，2016年4月，国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》，其中提出了取消批发环节，由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗，即实施流通环节的一票制。

2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中国人民共和国疫苗管理法》颁布，12月起开始实施，从立法的角度严格监管疫苗行业，疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。

2020年新冠疫情的突发我国加快对于新冠疫苗的研发，进一步加快了我国在疫苗行业的发展。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面疫苗行业政策汇总

由于疫苗直接用于健康人群，直接影响公共卫生安全和人民健康，所以国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对疫苗行业的监管。

——生物医药政策解读

2021年3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年(2021-2025年)规划和2035年远景目标纲要》(以下简称国家《规划纲要》)的决议。疫苗是生物医药重要的细分行业。

——国家层面疫苗行业发展目标解读

十四五规划意见稿提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全周期健康服务。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市疫苗行业政策汇总

目前，我国各个省份因为新冠疫情的影响以及疫苗的接种推广都出台了不同的政策来，根据《“十四五”规划纲要和2035远景目标纲要》，“十四五”期间，我国将继续着力于疫苗的研发，攻克疫苗相关技术，发展疫苗生产设备，政策内容均落实了“攻克疫苗技术，发展壮大生物制药产业”的主旨。

——31省市疫苗行业发展目标解读

“十四五”期间，我国主要省份也提出了疫苗行业的发展目标。其中，内蒙古、四川、贵州和云南均提出了发挥地方重要优势结合中西药推动生物制药发展，上海、江湖、安徽、湖北、广州等地区则将在十四五主要发力于技术的攻关，解决生物制药和疫苗行业“卡脖子”的技术问题：

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