2017年全球多发性硬化症药物销售额及竞争格局分析

2017年全球多发性硬化症药物销售额

2010年以来，得益于多个口服药物上市，多发性硬化症市场经历了快速扩容，从2010年的106.86亿美元高速增长至2014年的202.46亿美元，连续多年增长率保持在两位数，尤其是2014年在Teva的Tecfidera（富马酸二甲酯）快速放量的推动下，当年增长率超过20%。

虽然由于近两年无突破性产品上市，加上老牌药物Copaxone（醋酸格拉替雷）专利到期的影响，增长率一度降至5%以下，但整体来看MS药物增速还是明显快于整个医药产业，前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国大健康产业市场前瞻与投资机会分析报告》数据显示，2016年全球七大医药市场畅销品种多发性硬化症类的销售额已达224.85亿美元，占处方药的比重持续上升至23%左右。

图表1：2010-2017年全球多发性硬化症用药规模及占处方药比重（单位：亿美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

2017年全球多发性硬化症药物产品结构

MS药物分为口服化学药、干扰素、醋酸格拉替雷、单抗及促肾上腺皮质激素五大类，目前全球已经上市的多发性硬化症药物有15种，其中包括5种口服化学药物、5种干扰素、3种单克隆抗体。

自从2010年开始先后上市了多个口服化学药物，由于其良好的疗效和患者顺应性，使其逐渐取代了2010年以前的主流药物干扰素，2016年这5个口服MS药物的合计销售额大约为91亿美元，在全球MS药物市场的占比已经从2012年的8%提升至当前的40.32%，实现了对干扰素药物的全面超越，同时也使多发性硬化症市场快速扩容。

单抗药物虽然需要静脉或皮下注射给药，但其较长的半衰期减少了给药次数，总体来说提高了患者的顺应性，预计在未来将取代口服药成为MS领域的主流药物，Ocrevus便是这一趋势下的产物（FDA最新批准的Ocrelizumab便是选择性靶向CD20+B细胞的人源单抗）。

图表2：2016年全球多发性硬化症药物产品结构（单位：亿美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

2017年全球多发性硬化症药物竞争格局

从企业竞争角度来看，整个MS市场集中度较高，百健Biogen、梯瓦Teva、诺华ovartis三巨头市场份额占比超过70%，其中，百健是MS领域的绝对霸主，旗下现有6种MS药物：富马酸二甲酯Tecfidera、干扰素Avonex、那他珠单抗Tysabri、长效干扰素Plegridy、达伐吡啶Fampyra、达利珠单抗Zinbryta，其市场份额在40%左右，预计其旗下的富马酸二甲酯Tecfidera将在2017年取代梯瓦Teva的格拉替雷Copaxone成为多发性硬化症（MS）药物冠军。

图表3：2011-2017年Copaxone格拉替雷与Tecfidera富马酸二甲酯销售额对比及预测（单位：亿美元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

梯瓦Teva凭借最畅销有MS药物Copaxone占据MS市场第二位，虽然其专利已在2014年5月到期，并且山德士成功上市了仿制药Glatopa，但Glatopa在美国地区放量较慢，对Copaxone的冲击并未达到预期，再加上Copaxone的提价策略（2016年1月提价7.9%）以及多效Copaxone的上市，2016年Copaxone销售额增长至42.23亿美元。不过其下降趋势是必然的，在MS领域的份额也将逐步下降。

诺华凭借“重磅炸弹”芬戈莫德31.09亿美元的销售额，成为MS市场份额第三的企业，但随着今后多个同类药物的上市，其第三的位置并不稳。

此外，随着干扰素被口服化学药物取代，默克Merck、拜耳Bayer等老牌药企逐渐式微，其江湖地位逐渐被赛诺菲Sanofi凭借特立氟胺和阿伦单抗取代，占比上升至8%。

图表4：2016年全球多发性硬化症药物竞争格局（单位：亿美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理