单抗药物市场：忽如一夜春风来，千树万树梨花开

量价权衡

国际单抗市场潜力惊人。

资料显示，中国单抗药物的市场份额偏低，具有比国际市场更高的市场潜力。2007年全球单抗已占整个生物技术药物市场份额的34.4%，中国则只有1.7%，远低于全球平均水平。以抗肿瘤单抗为例，国际上单抗在抗肿瘤药物市场中已经位列榜首，占据了34%的市场份额，而国内单抗在抗肿瘤药物市场中仅占4.8%的份额。

不过，尽管单抗药物靶向性强、副作用小、疗效明确，在国外获得较好的发展，但在目前主要由外资医药企业主导的国内单抗药物市场，却由于产品价格高昂而使需求受到抑制。

以外资单抗药品修美乐为例，该药品一针为7900元，每两周注射一针，其疗程一般为6~12月，一个疗程下来就大概需要10~19万元，这种贵族药显然不是一般人可以用得起的，从而也就抑制了中国国内市场的需求。

转机在进入省级医保乃至国家医保。据业内人士介绍，2009年医保调整之后，共有8个单抗药物进入多个省的医保，其中国内龙头企业中信国健的单抗药品益赛普已进入7个省的医保。另一方面，在跨国医药巨头的积极争取下，目前也有多个进口单抗药品进入地方医保，而且去年以来中国的外企联盟还在进一步和国家医保进行降价方面的谈判，看能否进入国家医保。据悉，去年默沙东的相关产品价格降低50%后，其销量上升了50%。

在此背景下，中国单抗药品的天量市场有望逐步打开，而正在上市审核过程中的中信国健有望成为中国单抗药品第一个黄金5年的受益者。

不过，业内人士有种担忧，即未来抗体药物市场是否会面临价格战，而为进入医保降价后的产品价格是否可以保持该产品有足够的盈利空间。

对此，前述业内权威人士表示，中国的抗体药物价格一定会降下来，需求量也随之会上去。他同时强调，尽管进入医保后抗体药物价格会下降，但可以肯定的是，该产品还是可以赚钱，不必担心亏损的问题。

华神集团副总经理万方则认为，10年之内中国抗体药物产业还不会面临低价格的竞争状态。

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单抗——免疫学上的重大革命

1975年分子生物学家G.J.F.克勒和C.米尔斯首次利用B淋巴细胞杂交瘤技术制备出单克隆抗体，并因此获得1984年诺贝尔奖。该技术将可以分泌单一抗体的淋巴细胞与可以无限增殖的骨髓瘤细胞融合，获兼具两种细胞特性的杂交细胞。这种细胞可以大量增殖并产生纯一的抗体，即单克隆抗体。单性和均一抗具有高度特异性，为人类疾病的诊断和治疗提供了新的手段，这一技术被誉为免疫学上的一次重大革命。

单克隆抗体可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景。现阶段，通常在诊断领域采用鼠源性单抗，而嵌入式单抗或人源化单抗则应用于治疗领域。