“4+7”带量采购成效显著，倒逼药企改革

2019年3月20日，全国多地将生效执行“4+7”带量采购实施方案。目前，国内11个试点城市相继发布落实药品集中采购工作细则。带量采购给整个医药行业带来新一轮洗牌，而在这个过程中，创新型药企和大型药企将进一步做大做强，赢得更大的生存空间。

中国药品采购模式演变

从20世纪90年代开始，国家加大对医药市场管理，《关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》、《医药行业关于反不正当竞争的若干规定》等文件相继出台，以规范市场行为，并将药品作为特殊商品加以管理。  

根据发展历程，中国药品采购制度可以划分为探索、起步、发展三个不同阶段。第一阶段（2000年以前）重点是整治药品回扣，各地探索定点采购。

第二阶段(2000年-2005)主要是以医疗机构为采购主体，以市(地)为最小组织单位。在这阶段招标采购是集中采购的主要方式，除此还可选择其他集中采购方式。第三阶段(2006年至今)推行以政府为主导，以省为单位的网上药品集中采购。具体包括招标采购、直接挂网采购、议价谈判、定点生产、特殊采购五大类。

从第三阶段开始，卫健委开始大力建设药品集采平台。药品集采平台运用现代信息和网络技术实行药品网上采购，使得药品采购更加便捷和高效，并且实现采购全过程的公开透明和阳光操作，加强对医疗机构合理用药的监督。通常情况下，药品集采服务平台主要包括信息发布系统、药品招投标子系统、药品采购交易子系统和药品监管子系统四个子系统。

带量采购和过往的药品招标采购政策不同。此前的药品招标只是各省招标平台与药企制定最高售价，不保证药品采购量，因此药企降价意愿不足，带量采购的本质其实是国家主导的以量换价，促使药企在招标过程中充分竞争，驱动药品降价。

试点城市启动时间集中在3月

目前，“4+7”带量采购在试点城市的推进速度较快，启动时间节点基本集中在3月份，预计未出台具体办法的成都、深圳也将在近期出台。各地“4+7”方案基本与上海保持了一致，价格方面，对于在上海未谈判成功品种，各地均要求继续谈判降价，降价成为4+7的主旋律，对于采购量较大的城市上海、北京、广州、天津、成都，价格谈判预计会较为顺利，采购量较少的城市，价格降幅有多大，还需进一步观察。目前看，4+7的价格能否在2019年全国联动仍不确定，各地政策仍存在不一致。但在4+7在试点城市的推动已经全面展开，预计后续第二批药品带量采购将会在第一批运行稳定后推出。

成效初显，药品降价明显

目前，来看，代价采购很大程度的降低了药品的价格。以上海为例， 2018年12月6日，上海市阳光医药采购平台公布4+7城市药品集中采购拟中标结果。从中标价格来看，降幅超过之前市场预期（降价30%-40%）。据统计，此次中标药品降价幅度在70%以上的有10个，降价幅度在40%-70%之间的有8个，降价幅度小于40%的仅有7个，其中降价幅度最高的药品是恩替卡韦片，降幅达94.12%，降幅最小的也达到7.19%。

带量采购除了使得药品价格下降以外，也对原有仿制药流通体制进行变革。据统计，上海地区带量采购中仿制药占比达88%、原研药占比达12%。我国原来仿制药商业模式类似创新药，注重营销，学术推广费用和销售费用均较高，而通过带量的方式去除销售环节，加快医疗机构回款降低商业费用。

或将利好DTP药房模式，增强药企创新能力

在带量采购这场博弈中，试点城市60%的市场份额已由中标产品独占，只有40%的院外市场留给未中标产品去竞争。但毕竟中标药企为少数，大批药企的产品被拒之门外，无法进入公立医院的市场。

在政策和生存压力的驱动下，药企必将加大院外销售渠道布局，将销售重点转向院外已成必然，也将赋予院外药房更多的机会。接下来大规模的转移和承接，对于上下游企业来说，无疑是机遇和挑战并存。

长期来看，带量采购品种会逐渐扩展，涉及品类会越来越多。药企急需拓展有潜力的院外渠道，作为抢占市场份额的有力抓手。同时，药店进货渠道将得到拓宽，且销售的品种也将更加多元化。在此过程中，直接对接生产企业，且专业服务能力更强的业态--DTP药房更有可能承接利好。目前，国内几个龙头上市医药连锁企业均有布局DTP药房。

短期来看，快速布局院外渠道，抢占市场份额至关重要，然后带量采购在全国推行已是大势所趋。在这场大变革中，药企想在院内和院外市场都分得一杯羹，创新能力将成突围的关键。

而目前，我国药企在药品研发能力较弱，究其根本，在于研发支出力度不够。据统计，2018年，我国医药各子行业的年平均研发费用最高仅64.93亿元，最低的不到10亿元，研发占比不超过6%。

从企业的角度来看，即使是我国医药行业龙头企业——恒瑞医药，2018年前三季度的研发支出仅17.37亿元，研发支出占比仅13.94%。

在降价幅度一定的情况下，带量采购后仿制药企业若想提升利润水平，必须在保证产品质量的前提下降低制造成本，或者通过精细化管理降低管理费用。仿制药企业将由销售竞争为主，转为成本竞争为主。所以，带量采购激进的降价方式将倒逼企业加速转型升级，未来有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出。

以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《中国民营医疗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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