抗VEGF/VEGFR药物市场分析 贝伐珠单抗、阿柏西普年销售额超60亿美元

目前，全球批准上市的抗VEGF/VEGFR的大分子药物共有五种，包括三种单克隆抗体：贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、雷珠单抗，以及两种融合蛋白：阿柏西普、康柏西普。其中贝伐珠单抗、雷珠单抗以及阿柏西普都是年销售金额超过30亿美元的超级重磅炸弹，康柏西普是成都康弘药业自主研发的，经CFDA批准上市的中国首个获得世界卫生组织国际通用名的，拥有全自主知识产权的生物I类新药。

贝伐珠单抗

贝伐珠单抗，商品名安维汀（Avastin），是世界上第一种抗肿瘤血管生成药物，由基因泰克公司研发，被收购后并入抗肿瘤霸主罗氏版图。该药物于2004年通过FDA批准上市，目前已获批的适应症包括晚期结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、恶性胶质瘤等；于2010年获得CFDA批准，用于治疗转移性结直肠癌，2015年获批用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。

2017年，罗氏公司的贝伐珠单抗销售额达到66.88亿瑞郎，较去年有所回落。国内样本医院销售额为5.8亿元，预计全国市场规模接近20亿元。2017年7月，贝伐珠单抗被纳入医保谈判目录，价格从5176元降到1998元，降幅达到61.4%。目前安维汀是唯一进入医保目录的治疗转移性结肠癌的单抗药物，其降价后销量迎来大幅增长，2018年第二季度销售量同比增长250%，在销量的带动下，销售额也增长了50%，是以价换量的成功案例。

雷珠单抗

雷珠单抗，商品名诺适得，原研商基因泰克，是一种单克隆抗体片段（FAB）。它比抗体母体分子小得多，能更紧密的结合到VEGF-A上。目前被FDA批准用于治疗湿性年龄相关黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变、近视性脉络膜新生血管（mCNV）共五个适应症。

雷珠单抗在2014年达到其高峰销售额42亿美金，之后由于阿柏西普的上市，雷珠单抗的市场受到负面影响，2017年市场规模降低到34亿美金。其中，罗氏公司2017年雷珠单抗销售额为14.14亿瑞郎，诺华公司雷珠单抗销售额为18.88亿美元。

阿柏西普

阿柏西普，商品名Eylea，由再生元公司研发，是一种结合VEGF的Fc融合蛋白，2011年由FDA批准上市，在美国和欧洲批准用于治疗AMD，由拜耳负责销售；也被用于治疗转移性结肠直肠癌，商品名Zaltrap，由赛诺菲负责销售。目前Eylea在欧美各有四个适应症，分别是湿性老年性黄斑变性(AMD)、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿(DME)、近视脉络膜新生血管(mCNV)引起的视觉障碍。国内方面，2018年2月13日国家食药监局批准了阿柏西普用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）

2011年阿柏西普上市后销售情况优异，而雷珠单抗自2014年后销量持续下滑，且面临专利到期困境。上市6年来，阿柏西普销售额从9亿美元增长至2017年65亿美元，年复合增长率48.6%，增长迅猛。其中，再生元制药公司2017年阿柏西普销售额达到37.02亿美元，占比超过一半。

康柏西普

康柏西普，商品名朗沐，由成都康弘生物科技有限公司研发，是新一代抗VEGF融合蛋白，也是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的拥有全自主知识产权的生物I类新药。2013年康柏西普通过CFDA审批上市，适应症为老年性黄斑变性(AMD)。2017年获批新适应症病理性近视（PM）继发的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力下降。RVO-ME、DME等新适应症均处于临床Ⅲ期。

康柏西普上市后销量持续高速增长，2014年销售额0.74亿元，2017年销售额达6.18亿元，年复合增长率203%，放量迅速，体现了康弘药业优异的学术推广能力。雷珠单抗受到康柏西普的激烈竞争，销量在2016年出现下滑，进入医保目录后销量略有提升。2017年康柏西普的市占率已经超过40%。尽管目前看来国内AMD市场仍旧是两强对峙的格局，但参照国外市场的经验，快速增长的康柏西普击败雷珠单抗只是时间问题。再加上阿柏西普加入战斗，未来AMD市场应当是三足鼎立的局面，注射次数较少且定价更低的康柏西普在竞争中或将处于最有利地位。

更多数据参考前瞻产业研究院发布的《中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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