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全球生物医药外包行业市场分析 CMO市场份额分散

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20 陆澜清 • 2018-03-27 13:36:20  来源:前瞻产业研究院 E4226G0

1、全球生物医药外包市场竞争格局

1)美国仍是全球CRO主要区域

从国别分布来看,美国为CRO产业的先驱,也拥有最多的上市公司,CRO市场比重约55%;欧洲是比重次高的区域,市场占有率约30%,亚洲的比重则仅占13%左右,其中以日本的产业最具规模。

图表1:全球CRO地区分布(单位:%)

生物医药外包1 

数据来源:前瞻产业研究院整理

从企业来看,美国昆泰(Quintiles Transnational)公司是全球最大的CRO,业务遍及30多个国家,可提供从临床前到临床后期的广泛服务,占有11.6%的市场份额;美国科文斯(Covance)以其综合服务能力著称;PPD公司为全球第三大CRO,专注于临床研究;爱科恩(ICON)为世界第四大CRO;据统计,全球排名前十位的CRO拥有超过50%的市场份额。

目前世界前10大临床CRO已占据全球75%以上的市场份额。其中昆泰、科文斯、PPD等排行前列的CRO公司均已进入中国。

图表2:全球CRO竞争格局(单位:%)

生物医药外包2 

数据来源:前瞻产业研究院整理

2)全球CMO市场份额分散

目前全球从事生物技术/制药特殊专业外包的生产机构约有70-80家,排名前20大的厂家约占去60%的市场,其中小部分是全方位的公司,大部份则为从事特殊专业外包(如:微生物发酵、哺乳类细胞培养、基因转染及制剂外包)的公司。

从区域分布来来,这些专业外包生产机构绝大部分集中于北美洲,其次为欧洲。

从企业来看,排名第一的Lonza为全球领先的特用化学产品制造商,旗下有两大生物技术部门:Lonza Biotec及Lonza Biologics——前者提供中间体及微生物发酵服务,后者则居全球制造单克隆抗体及哺乳类细胞制造基因重组蛋白质药物的领导地位,而且在2000年与英国Celltech公司合作长期生产符合FDA法规的anti-TNF antibody产品。

DSM公司是另外一家大型承接多种生产外包的跨国公司,其业务领域涉足包括化学、食品、生物技术产品及医疗材料等,在1998年与全球最大的发酵公司Royal Gist-Brocades(RGB)合并,因此在生产外包方面的能力更加提高。目前,DSM公司拥有生命科学、材料与聚合物、工业化学三大部门,其中属于生命科学的DSM Biologics因有符合cGMP法规的大规模动物细胞培养、微生物发酵与产品纯化等设备及技术,在合成研发及生物技术药品制造上占据领先地位。

图表3:全球CMO竞争格局(单位:%)

生物医药外包3 

数据来源:前瞻产业研究院整理

2、美国CRO产业发展现状

在全球CRO市场上,美国有300多家CRO企业,欧洲有150多家,美国在全球CRO市场上占据了最大的市场份额。

图表4:美国CRO发展现状

生物医药外包4

数据来源:前瞻产业研究院整理

近几年来,生物技术产业逐渐恢复活力成为美国CRO发展的重要推动力量。美国的CRO曾因为全球制药企业的大量兼并重组而导致项目延期或取消,当时美国的CRO曾一度面临困境。同时,一些生物技术公司和小企业在筹措资金方面也面临很多困难,因此,减少了与CRO签订合同的数量。此后,美国的CRO市场开始反弹,其中最重要的一个原因就是生物技术公司重新获得了生机。可以说,生物技术已成为美国CRO发展的重要动力。

3、印度医药外包行业发展现状

印度和中国一样具有庞大的受试人群和广阔的消费市场、较低的临床试验成本,人力成本比我国还要低。英语作为其官方语言之一,保证了在文件制作等方面与跨国制药企业之间沟通的顺畅,在国际研发外包领域,印度已成为我国主要的竞争对手之一。

印度医药生产组织发布的《快速增长:印度医药外包时代到临》的报告指出,印度目前大约占据全球外包市场的3%,这意味着印度在全球外包业务中还有巨大的增长机会。

图表5:印度医药外包优势

生物医药外包5

数据来源:前瞻产业研究院整理

作为跨国药企可以选择的外包之地,印度和中国都有着庞大的人口规模和低廉的工资水平,但是,它们之间也有着明显的差异。对于那些正在寻求外包的制药公司和生物科技公司来说,在作出外包决定之前,充分了解这两个国家之间存在的差异是至关重要的。

图表6:中印医药外包市场差异分析

生物医药外包6

数据来源:前瞻产业研究院整理

以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院《2018-2023年中国生物医药外包行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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