四川省药品安全“十二五”规划

(三)健全药品检验检测体系。

提高药品检验能力。合理配置检验检测资源，加快完善药品检验机构，重点加强省、市级药品检验能力配置。加强对基层检验机构的指导和考核，确保市(州)药品检验机构和县级快检室具备相应的设施条件与技术能力。开展药品检验技术研究，搭建技术成果共享平台。到“十二五”末，省级药品检验机构、口岸药品检验机构具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力，市级药品检验机构具备85%以上项目的检验能力。省级药品检验机构100%具备对授权承担的生物制品批签发品种的独立全项检验能力。

提高医疗器械检测能力。重点提高省医疗器械检测中心对在用医疗器械、植入医疗器械、有源医疗器械特别是电气安全和生物安全性的检测能力，探索建立在用医疗器械检测技术指标体系。加强医疗器械检测机构和人才队伍建设，建成国家级区域性医疗器械检测中心。到“十二五”末，省级医疗器械检测机构具备对95%以上常用医疗器械的检验能力。

完善药品抽验工作机制，扩大抽验覆盖面和抽验品种范围，增加重点品种抽验频次。药品抽验必须做到检验标准、检验程序公开，检验结果及时公告。对抽验不合格产品，及时依法处置。

(四)加强药品安全监测预警。

健全药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测机构，探索建立全省药物警戒体系。完善重点与日常监测机制，强化对不良反应(事件)的评价与预警。构建长效机制，完善技术条件，搭建监测网络，提升监测水平。开展上市后药品安全风险分析，重点加强新药、国家基本药物、中药注射剂和高风险药品的安全性监测和评价。开展高风险医疗器械监测，建立健全医疗器械不良事件报告考核机制，探索建立在用医疗器械安全评价方法。

专栏2 药品不良反应监测与

安全风险评价工程加强省药品安全监测、药品不良反应(医疗器械不良事件)、药物滥用监测中心建设，完成省保健食品化妆品安全监测中心组建。

加强市、县级监测体系建设，完成21个市级药品不良反应监测站、181个县级监测点建设。

药品不良反应病例县(市、区)报告比例达到80%以上，药品不良反应报告数达到400份/百万人。医疗器械不良事件县(市、区)报告比例达到70%以上，医疗器械不良事件报告数达到500份。