湖南医疗耗材招标乱象重重 多省份意欲效法

湖南医疗耗材招标乱象正值水深火热。

5月6日湖南药监系统26人涉腐败窝案被曝光，一波未平一波又起，湖南医疗耗材招标又遭到多家生产企业联名质疑。

5月10日，张家港医疗器械行业协会会长李建祥表示：“湖南这次高值耗材的招标存在暗箱操作可能，导致我们本地很多企业实际上无法在湖南销售。”当天，张家港10余家骨科耗材生产企业集体申诉招标中遭遇“不公”。

张家港是国内骨科耗材生产基地之一，聚集了大量企业。此次湖南招标中，这些企业均遭遇了配套耗材无法全部中标的问题。“各个结构都是一部分中标，比如中了钢板没中螺钉，而这两部分是要配套使用的，不同品牌不能通用。”苏州康力骨科器械公司总经理陈永兵介绍。

据前瞻网记者了解，今年1月15日，原卫生部发布《告知医用耗材集中采购工作规范(试行)》，要求血管介入、骨科植入、心脏起搏等高值耗材必须以省为单位招标采购。湖南是第一个实现全部类别高值耗材招标的省份，3月1日开标之后，湖南省内所有公立医院采购这些耗材必须选用中标产品。众企业担心就此被赶出湖南市场，并影响在其他省份的中标。

5月13日，湖南省卫生厅招标办副主任胡茹珊表示：“我们在这次招标的每个阶段都通过公示征求意见，我们接到了3000多份投诉，都一一回复了。部分中小企业面临被市场淘汰不甘心，因此四处申诉。如果觉得招标中有违规，我们任何时候都欢迎他们来投诉。”

在上述湖南药监腐败窝案中，湖南省卫生厅药品集中采购中心副主任唐凌、科员李献忠就因受贿被查处。当时湖南省卫生厅一位处长表示，“药采办”很敏感，涉及的利益方太多，“实际就是坐在火山口。”

招标始末

“与药品不同，骨科耗材的质量差异很小”

2013年湖南高值耗材招标起始于2012年5月份。在此之前，湖南各市甚至一些大型的医院都组织各自的耗材招标，江苏艾迪尔医疗器械公司湖南地区负责人表示：“按终端销售额计算，2012年我们公司在湖南市场上有6000万左右的销售。”

高值耗材因其价格高、病人知情率低，心脏导管等耗材价格混乱、质量参差不齐，常遭诟病。胡茹珊也表示：“湖南率先开展省级招标，目的就是为了规范市场。”

早在原卫生部下文明确要求高值耗材开展省级招标之前，各省市已经开展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心脏介入和外周血管介入两类耗材的省级招标，安徽也于去年10月开始县级医院耗材的招标。湖南招标涉及的产品最多，范围最广。

不过，李建祥认为，湖南招标的细则出现了问题：“技术标上，设定了质量层次、销售规模等客观指标，变相圈定了能够达标的企业。”

前瞻网了解到，按照湖南高值耗材招标方案，100分的技术分中，通过FDA和欧盟CE认证的，能拿40分，两者均未通过的只能拿30分。张家港多家企业认为：各家用的是同一个生产标准，FDA和CE认证并不能代表产品质量，且“业内通过FDA的就那么几家。”

中国医疗器械行业协会外科植入物委员会常务副秘书长周洪波表示：“与药品不同，骨科耗材的质量差异很小，在一些中低端产品上，国内企业很有优势，质量甚至好于外企。”

湖南省卫生厅招标办副主任胡茹珊则认为：“FDA和CE认证能够保证质量，湖南出现一些因骨科耗材质量问题引发的不良事件，政府不得不引起重视。”但周洪波称，根据协会的一份统计报告，包括外资在内的各企业在不良事件发生率上并无差异，主因是设计缺陷、使用不当，而非质量问题。

另外，湖南招标还设定了“销售规模”这一指标，分值为25分。胡茹珊承认：“这部分比重占得多一些，可能导致小企业被淘汰。”但有企业反映，销售规模造假的案例比比皆是，“同期广州军区也在进行骨科耗材招标，某家企业在湖南报销售额为2亿多元，在广州就变成了8000多万。材料都是可查的。”