药用辅料行业亟待加强监管

中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠曾算过这样一笔账：1吨正规食用明胶的原材料，价格高达2000-3000元，而一般的皮革下脚料，1吨仅需要100-200元。但是，进入市场后，1吨食用明胶的收购价都在2万-3万元左右。

来自前瞻产业研究院的数据显示，目前正规企业生产的药用明胶售价大约为5-7万元/吨，跨国公司价格甚至高达12万元/吨，而蓝矾皮胶仅仅1-2万元/吨，对于下游使用企业来说，巨大的价格差异是显而易见的。在这样的情况下，为牟取暴利，利欲熏心者便铤而走险，用工业胶或蓝矾皮所制的含铬皮胶冒充药用明胶销售，或将其掺入到药用明胶一起出售。

仅靠行业自律能走多远?

药用胶囊铬超标被曝光，关于了解内幕的人士“吃药弃壳”的传言也甚嚣尘上。有行业内人士表示，以前空心胶囊按药包材管理，近年才划归辅料管理，《药品管理法》及《药品管理法实施条例》对药包材的监管要求比较明确，但对辅料的要求相对较弱，由此造成空心胶囊管理比较特殊，药用明胶也随之陷入监管漏洞。

此外，普通公众基本不能区分含铬的蓝矾皮胶和符合标准的药用明胶。专家表示，铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞，长期食用会导致骨质疏松，严重的会患上癌症，但其对人体健康的危害是一个缓慢的过程，一般在2年以上才会显现出来。

目前，杜绝蓝矾皮胶更多是靠生产单位自律。为净化明胶市场，行业协会也多次呼吁会员单位决不使用舍铬废皮料生产食品添加剂明胶和药用明胶。

中国日用化工协会明胶分会秘书长姚龙坤表示，目前，国内不少企业的产品主要指标已达到国际先进水平。国内明胶生产企业工艺技术、产品质量不断提升，一些企业建起了现代化的GMP车间，通过了国际ISO9001质量体系认证，以比较完善的卫生措施来控制微生物指标，用先进的明胶萃取和胶液提纯设施大大改进了明胶的纯度，采用封闭式长网烘干，消除了机械杂质，提高了明胶的清洁度。

据前瞻产业研究院了解，2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作，特别在新版药典中完善了对胶囊用明胶的详细规定，制订了一些新的标准。业内人士认为，这对今后的明胶和胶囊产业将引起巨大的连锁反应，行业甚至面临深远的影响。然而，没有强有力的后续监管，实施效果究竟如何则需要打一个问号。

此次被曝光的修正药业高级副总裁王之光对媒体表示，央视送检的批号生产日期在新国标实施前，而在此之前铬元素含量一直没有纳入必须的检测范围内。