高端医疗器械市场亟待“收复失地”

高端医疗器械市场蕴藏着巨大潜力

日前工信部正式对外发布了《新材料产业“十二五”发展规划》，《规划》指出，将重点发展生物医用材料专项工程。

有机构预计，在庞大的人口基数支撑下，中国高端医械市场蕴含巨大市场空间。分析称，2012年中国医疗器械市场预计增长17%。但是，虽然国内高端医械市场保持稳定增长，但该领域仍为外资所掌控。

“老龄化”催发市场

根据全国老龄委数据，“十二五”时期将是我国人口老龄化加速发展期，人口老龄化形势会更加严峻，将呈现老龄化、高龄化、空巢化加速发展的新特征。而人口结构老龄化和生活方式的改变等因素也诱发了诸如骨关节病、心血管疾病和白内障等疾病的发生，这些疾病则对应需求人工关节、血管支架和眼内人工晶体等医械材料。

另据卫生部的统计，心血管病在成年人中的发病率高达20%，平均每10个成年人中就有2人患心血管病。

因此，《规划》预计到2015年，我国将需要人工关节50万套/年、血管支架120万个/年，眼内人工晶体100万个/年，医用高分子材料、生物陶瓷、医用金属等材料需求将大幅增加。

实际上，来自前瞻产业研究院的数据显示，国内心脏介入支架手术(下称“PCI手术”)从2004年开始就保持了每年约50%的增幅，去年的数据是40.8万例，预计今年PCI手术将上升到53.1万例。

根据中华医学会心血管病学分会的统计，目前我国平均每例PCI手术约使用1.6个支架，以此推算，2012年国内血管支架的使用量就将达到84.96万个。

而在人工关节使用方面，广东省中医院一位骨科教授表示，目前全国每年人工关节置换已近20万例。

目前全国涉及血管支架和骨科植入器械生产的有近40家公司，其中包括三大上市公司——微创医疗、乐普医疗和威高股份。

乐普医疗目前已披露的2011年业绩快报显示，预计2011年公司盈利4.5亿~4.9亿元，比上年同期增长10%~20%。

威高股份2011年三季报则显示，公司血管支架、骨科器械等高附加值产品的销售占比已上升到44.1%，成为公司业绩主要的增长点。

进口产品仍占主流

不过，尽管国内高端医械市场保持稳定增长，但这一领域仍是外资产品占据主流。

以人工关节为例，上述广东省中医院骨科教授表示，国内医院采用的大多是强生、捷迈和施乐辉等外资公司的产品。“目前进口产品占据了我国人工关节市场的主要份额，其价格往往是国产同类产品的2～3倍。”

虽然一般进口的人工关节在假体材料、假体形状设计、手术定位器械的精确度、关节表面的光洁度、骨水泥的性能以及与骨的接触表面的处理等方面均优于国内产品，但价格昂贵，材料费约2万～4万元。

从中国医保商会方面的统计数据来看，人工关节进口排名前十位企业的进口额为8660.77万美元，占总进口额的87.46%，其中排名第一的强生(上海)医疗器材有限公司，进口额超过2000万美元。

另外，在眼内人工晶体领域，目前国内白内障手术使用的也以外资产品居多。

与此形成鲜明反差的是在血管支架领域，由于本土公司发展迅速，现在国产支架市场份额已经达到70%，而在此前，支架领域几乎被雅培、强生和波士顿三大公司的产品垄断。

有业内人士表示，对国内心脏外科医生而言，与进口支架相比，国产支架具有非常接近的技术和更高的性价比，另外其高达10%~15%的回扣更是高于进口支架，这在很大程度上决定了国产支架的受欢迎程度。