新版配方奶粉审查细则出炉 所有生产环节要可追溯

2013版婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则参考药品管理办法，提高质量安全管理要求

国家食药监总局于12月25日召开记者会，介绍《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》的主要内容，以及即将展开的婴幼儿配方乳粉生产许可的工作安排。

国家乳制品质量检验中心主任姜毓君介绍说，新版细则共分为适用范围、生产许可条件审查、生产许可产品检验和其他要求四大部分，重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。主要体现在以下9个方面：

（一）参考药品管理办法，提高质量安全管理要求。2010版细则只是要求企业应当建立实施危害分析与关键控制点体系（HACCP），除此之外对管理体系没有更多要求。而实施良好生产规范（GMP），是现代化生产企业保证产品质量安全的有效手段，是生产质量安全可靠的婴幼儿配方乳粉的质量保证。因此新版细则参考药品良好生产规范，提出与婴幼儿配方乳粉生产相适应的质量安全管理模式，增加验证、清场等规范程序，并要求企业严格执行危害分析和关键控制点体系（HACCP）和粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP），实行覆盖生产全过程的质量安全控制。