【建议收藏】重磅!2023年苏州市创新药产业链全景图谱(附产业政策、产业链现状图谱、产业资源空间布局、产业链发展规划)

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20 施馨童 • 2022-12-09 15:00:28  来源:前瞻产业研究院 E11918G1

行业主要上市公司:中国生物制药(01177)、恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、复旦张江(688505)、科伦药业(002422)、百济神州(688235)等

本文核心数据:全国创新药获批类型;苏州创新药产业发展现状;苏州创新药企业数量

创新药产业发展现状及价值链分布

——中国新药临床试验次数:2016年以来持续增长

2016年以来,中国新药临床试验数量持续增长,尤其是2019年以来,新药临床试验数量较以前年度有较大的突破,连续三年超过800个,2021年超过1400个,同比增长47.96%。

图表1:2016-2021年中国新药临床试验数量(单位:个)

——中国创新药获批类型:以生物药和化学药为主

2016年以来,中国创新药获批数量波动上升,2021年达到89款。从中国创新药获批类型看,化学药数量最多,2016年以来共计234款,其次是生物药共计114款,中药获批数量较少仅为24款。

图表2:2016-2021年中国获批创新药种类(单位:款)

——创新药产业价值链分布

创新药产业链上游主要包括基础化工原来、医药中间体、药用辅料、医用包材、制药设备等;中游为生物创新药、化学创新药和中药创新药的研发和生产;下游主要包括医疗机构、健康服务机构、线下药店、线上渠道等。根据创新药各产业链环节的毛利率状况可知,目前中游药物研发生产环节毛利率较高,尤其是化学创新药的毛利率在80%以上;除此以外,下游药物销售、上游医用包材等领域毛利率较高;另一方面,上游医药中间体等环节毛利水平较低。

图表3:创新药产业价值链分布(单位:%)

注:基础化工原料、医用包材及下游应用消费领域毛利率采用同花顺行业A股上市企业2015-2021年间整体毛利率数据统计;其他创新药产业链各环节(行业)毛利率采用行业代表性企业2015-2021年间毛利率数据统计。

苏州市创新药产业政策环境

2016-2018年苏州市创新药相关政策数量较多,2018年共计发布15条政策。2019年以来尽管政策数量减少,但是苏州对于创新药发展的战略更为清晰,尤其是2020年以来,相继发布了《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020—2030年)》、《苏州市生物医药及健康产业强链补链三年行动计划(2021—2023)》、《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》等规划,明确了创新药重点发展方向和目标;2022年截至11月末,苏州市共有4条相关政策公布。

图表4:2016-2022年苏州市创新药产业相关政策数量变化趋势(单位:条)

图表5:2020-2022年苏州市创新药产业重点政策解读

苏州市创新药产业链现状图谱

——苏州市创新药产业链图谱

在政策指引和市场需求的驱动下,苏州市创新药产业链不断完善,其中,基础化工、医药中间体、药用辅料、制药设备、各类型创新药以及下游环节均有企业布局:

图表6:苏州市创新药产业链图谱

——苏州市创新药产业链企业地图

从产业链各环节的代表性企业分布地图来看,目前苏州市各辖区均有创新药原材料和设备生产企业分布,而创新药研发和制造代表企业主要分布在工业园区、吴中区、昆山和高新区,其中工业园区创新药代表性企业最多。

图表7:苏州市创新药产业链企业地图

注:上述企业格局注册地分布进行列示。

——苏州市创新药产业集聚

苏州工业园区和常熟是两大创新药研发和集聚基地,其中苏州工业园区创新药产业集群聚集着2000多家生物医药企业,创新型龙头企业数量、获批生物创新药临床批件数量等多项指标全国领先。而苏虞生物医药产业园主要帮助创新药企产业化,药明康德、泓德生物等企业已经落户。

图表8:苏州市创新药产业聚集区

苏州市创新药产业发展现状

——2021年工业园区创新药产业成绩优异

2021年苏州工业园区生物医药产业取得优异成绩,上市新药总数16个,较2020年增加7个;纳入国家医保创新药12款,较2020年增加4款;2021年新增各类新药临床批件数150个,新增一类新药临床批件数131个。

图表9:2021年苏州市创新药行业发展现状(单位:个,款)

——新增注册企业波动增长

企查猫数据显示,近年来苏州创新药新注册企业数量波动变化。截至2022年11月28日,苏州创新药产业相关的注册企业超280家,其中2015年新注册企业数量创历史高峰,达14家;2021年达到12家;2022年1-11月,苏州创新药产业注册企业数量为1家。

图表10:2014-2022年苏州市创新药产业历年新注册企业数量(单位:家)

注:数据截止2022年11月28日。

苏州市创新药产业发展前景及规划

——苏州市创新药产业发展前景

根据2020年4月苏州市委、市政府出台的《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020—2030年)》,到2025年力争集聚生物医药企业6000家,产业规模突破4000亿元;到2030年,力争集聚生物医药企业超10000家,产业规模突破10000亿元。

图表11:苏州市创新药产业发展目标解读

——苏州市创新药产业发展规划

根据《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(2020—2030年)》,到2030年,苏州市将从以下几个方面推动创新药产业发展:

图表12:苏州市创新药产业发展规划

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