2022年中国细胞与基因治疗市场供需现状分析 CGT市场仍存在较大的市场缺口【组图】

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20 樊芝媛 • 2022-08-19 15:30:18  来源:前瞻产业研究院 E5331G0

行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况;中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况等

细胞与基因治疗(CGT)概念界定

细胞与基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞,以修饰或操纵基因的表达,改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式,主要包括细胞治疗及基因治疗。具体分类如下:

图表1:细胞与基因治疗(CGT)界定

中国细胞与基因治疗(CGT)供给现状

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品情况

尽管我国早在2000年初就批准了2款CGT药物上市,但作为较早开发的产品销量一直不佳。2021年中国首次上市了两款CAR-T产品,分别由复星凯特及药明巨诺与海外公司合作引进开发,标志了新一代CGT药物在我国的商业化启程,中国CGT市场逐步与国际接轨。

图表2:中国获批上市的细胞与基因治疗(CGT)药品情况

——中国获批上市细胞与基因治疗(CGT)药品注册情况

2021年国家药品监督管理局药品审评中心共受理细胞和基因治疗产品59件,包括IND申请、补充申请及仿制药补充申请;其中,免疫细胞领域的临床试验申请达28件,是临床试验申请最多的细分赛道。

图表3:2021年中国细胞与基因治疗(CGT)产品受理和批准情况(单位:件)

中国细胞与基因治疗(CGT)需求现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)主要应用于癌症、罕见病等领域

基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病,在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病毒感染性疾病中显示出较好的临床前景,主要应用领域包括癌症、罕见病等。具体应用领域及细胞与基因治疗优势如下:

图表4:细胞与基因治疗(CGT)主要应用领域

——中国细胞与基因治疗(CGT)仍存在较大的需求空间

由于目前未有官方机构对我国细胞与基因治疗(CGT)行业药品进行统计,因此以下从我国抗肿瘤药物和罕见病药物市场规模来分析我国细胞与基因治疗(CGT)药品的需求情况。

目前,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的63%以上。但随着创新药研发加快、患者支付能力提高等因素驱动下,预计免疫治疗药物占比将有所提高。除此之外,据公开资料显示,全世界罕见病种类达到7000多种,总人数超过了3.5亿,数量已经超过艾滋病和癌症的数量之和。因此在罕见病防治领域,细胞与基因治疗(CGT)药物仍存在较大的市场空间。

Frost&Sullivan数据显示,2016-2021年,中国抗肿瘤药物的市场规模从1250亿元增长至2440亿元,罕见病药物的市场规模由32.5亿元增长至110.5亿元,预计到2030年,中国抗肿瘤药物的市场规模将达到4825亿元,罕见病市场规模预计能达到600-900亿元人民币。

图表5:2016-2021年中国抗肿瘤药物和罕见病药物市场规模(亿元)

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