2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及市场规模分析 市场规模年复合增速接近40%【组图】

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20 樊芝媛 • 2022-08-17 17:00:42  来源:前瞻产业研究院 E6841G0

行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据:中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场竞争梯队;中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模等

细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场界定

从我国细胞与基因治疗(CGT)药物研发生产市场来看,CMO/CDMO主要在临床前研究阶段、临床试验阶段及商业化生产阶段。CMO为合同生产组织,为客户提供药品规模化生产服务。CDMO以合同为基础,为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织,包括工艺研发、工艺优化、放大生产与制备、注册、验证,以及商业化生产等定制服务,广发应用于我国细胞与基因治疗(CGT)的生产环节。

图表1:中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO概念界定

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO供给端发展现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)参与者CMO/CDMO项目数量增加

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO主要参与者包括金斯瑞蓬勃生物、博腾生物、凯莱英等企业,2021年各大参与者CMO/CDMO项目建设情况较好。金斯瑞蓬勃生物2021年承接390个抗体药发现项目,PreCMC项目数80个;CMC+CMO项目数24个,较去年增加10个。

图表2:中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO主要参与者业务规模

——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO集中度较高

目前暂未有权威机构统计细胞与基因治疗(CGT)行业的市场份额情况,受外包研发技术、外包研发客户、产业链建设等因素影响,我国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场集中度与总体生物医药市场集中度存在较小差异,因此以下用我国生物医药CMO/CDMO市场份额来分析。据中国医药创新促进会数据,按照业务规模来分析,药明生物、药明康德两家公司在CMO/CDMO中的份额合计超过70%,市场集中度较高。

图表3:中国生物医药CMO/CDMO市场份额(按照业务规模)(单位:%)

注1:统计时间为2020年,预计2021年未发生较大变动。

注2:仅统计企业与生物医药生产外包相关业务规模。

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求端发展现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求集中在实验室及工厂

从下游需求阶段来看,主要集中在实验室CMO/CDMO及工厂CMO/CDMO两大板块。药明康德、康龙化成睿智医药等均从实验室CMO/CDMO的化学合成发展起来,随后慢慢做大做强临床前业务板块。除此之外,生物医药临床I期前后会进入到工厂CMO/CDMO阶段。由此来看,我国细胞与基因治疗行业(CGT)企业在CMO/CDMO阶段的需求较大。

图表4:中国细胞与基因治疗行业(CGT)企业在CMO/CDMO阶段的需求分析

——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场规模复合增速接近40%

根据Frost & Sullivan统计的中国CMO/CDMO市场规模数据,2016-2021年,中国生物医药制造外包(CMO/CDMO)市场规模呈现快速扩张趋势,从2016年的25亿元,增长至2021年的131亿元,年均复合增长率高达39.27%。

图表5:2017-2021年中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场规模(单位:亿元)

注:货币口径统一为人民币,以各年度12月31日汇率折算。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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