2022年中国HPV疫苗行业市场现状与竞争格局分析 国产HPV疫苗打破外资垄断

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20 刘达 • 2022-05-20 15:00:48  来源:前瞻产业研究院 E5231G0

国内疫苗行业主要企业:中国生物技术股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、长春高新技术产业(集团)股份有限公司等。

本文核心数据:HPV疫苗批签发量、细分产品批签发量

HPV疫苗是预防宫颈癌有效手段

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,致死率较高,在某些发展中国家致死率甚至位居首位,严重危害女性健康。从2009年开始,国家就把宫颈癌的检查纳入了深化医药卫生体制改革重大公共卫生服务项目,为广大农村的妇女进行免费的宫颈癌检查。到目前,全国的宫颈癌检查项目工作已经覆盖到全国近2600个县市区,免费检查了近1.2亿人次。在疾病预防方面,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗是预防宫颈癌的强有力手段。

图表1:2010-2020年中国妇女宫颈癌患病率变化(单位:1/10万)

疫苗批签发量大幅提升

2017-2020年我国HPV疫苗的批签发量呈现逐年上升的趋势。2020年的HPV批签发量为1543.17万支/瓶/袋。按照细分产品来看,HPV四价和九价疫苗的批签发量呈现逐年递增的状态,HPV双价疫苗的批签发量变化较为平稳。2020年,双价批签发量为314.58万支/瓶/袋,四价批签发量为721.95万支/瓶/袋,九价HPV对的批签发量为506.64万支/瓶/袋。2021年前四个月,HPV疫苗批签发量为542.89万支;其中双价疫苗批签发量为209.7万支,四价疫苗批签发量为212.62万支,九价疫苗批签发量为120.57万支。2021年全年,我国HPV疫苗批签发量预计超过2000万支,由于国产双价HPV疫苗上市,二价疫苗批签发量预计突破450万支。

图表2:2017-2021年中国HPV疫苗总体批签发量(单位:万支/瓶/袋)

注:中检所自2021年4月后不再披露批签发数量数据,上述2021年全年数据为预估数据,仅供参考。

图表3:2017-2021年中国HPV疫苗细分产品批签发量(单位:万支/瓶/袋)

注:中检所自2021年4月后不再披露批签发数量数据,上述2021年全年数据为预估数据,仅供参考。

国产HPV疫苗上市打破外资垄断

2020年以前,世界上共有三种HPV疫苗获批上市——GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil 9(九价苗),均已在中国获批上市。2019年12月31日,厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获得国家药监局的上市批准,成为首支获批的国产宫颈癌疫苗,正式开启国产HPV疫苗时代。

图表4:截止2022年3月国内上市的HPV疫苗情况

多款HPV疫苗有望集中上市

根据CDE的信息,国内有不少企业正在进行HPV疫苗的临床试验。其中,九价HPV疫苗在研企业最多,默沙东、瑞科生物、万泰生物康乐卫士、博唯生物、成都所均已经申报进行三期临床试验,而润泽生物和百胜生物等企业正在申报进行一期临床试验。目前我国有大批HPV疫苗处于三期临床和等待审批阶段,多款疫苗有望集中上市。

图表5:截至2022年3月国内HPV疫苗申报情况

以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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