2020年中国眼科药物市场发展现状及需求市场分析 药物整体缺口较大

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20 张维佳 • 2020-10-16 12:00:29  来源:前瞻产业研究院 E911G0

眼科药物研发进度缓慢

近年来,中国的眼科药物市场发展迅速。中国眼科药物市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元,复合年增长率为8.0%。

图表1:2015-2019年全球及中国眼科医药市场规模(单位:亿美元)

受限于眼科疾病病因的科学研究进展缓慢,全球眼科制药企业的药物研发工作主要集中在开发相对于当前已获批准的药物产品拥有一定优势的新工艺及新剂型上,而不是发现新的靶点或新的作用机制。2015年以来,中国仅有7种眼科新药获批,这些新药均由跨国公司开发,在2015年之前在海外获批。相比之下,2015年以来,美国共有17种眼科新药获批。其中一种新药在获批后不久即终止研究,而另外六种为化学实体工艺,此类化学实体已在中国获批及上市。其余十种药物尚未以任何工艺在中国上市。

 图表2:2015-2019年中国及美国获批的眼科新药对比(单位:个)

葡萄膜炎药物需求缺口大

葡萄膜炎(NIPU)是一种以葡萄膜炎症为特征的眼科疾病。它产生肿胀并破坏眼球组织,可导致严重的视力损伤。根据累及部位的不同,葡萄膜炎可分为四类,即前段葡萄膜炎、中段葡萄膜炎、后段葡萄膜炎及全葡萄膜炎。其中,累及后段的葡萄膜炎是导致永久性视力损伤(尤其是针对青壮年患者)的主要眼科疾病类型之一。

葡萄膜炎是世界范围内导致失明的主要原因之一,尤其是青壮年的失明。中国NIPU的患者已由2015年的130万人增长至2019年的140万人,复合年增长率为2.9%。

 图表3:2015-2019年中国累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的患病人数(单位:百万人)

葡萄膜炎的高复发率和慢性属性,使其治疗费用高昂。而越来越高的经济承受能力对患者的治疗意愿有着积极的影响。尤其是患者更愿意尝试新颖有效的治疗方法。在后段葡萄膜炎的长期治疗中,采用类固醇植入物的局部疗法越来越受到欢迎。在全球范围内,仅有三种市售的类固醇植入物适用于慢性NIU-PS。在这些植入物中,目前在中国还没有一种可用于葡萄膜炎患者的治疗。OT-401是中国唯一正在进行III期临床试验评估的类固醇植入物。

图表4:全球上市的类固醇植入物比较

近视药物增长潜力较大

近视是一种视力情况,可以清晰地看到近处的物体,但远处的物体显得模糊。近视通常是由眼球延长引起,导致图像聚焦在视网膜前。中国儿童和青少年的近视患病人数由2015年的14800万人增长至2019年的16880万人,复合年增长率为3.3%。受大量患者人数及近视治疗的已证实疗效所驱动,近视药物市场预期将继续增长。

图表5:2015-2019年中国20岁以下人群的近视患病人数(单位:百万人)

抗胆硷药物是近视控制中为数不多的有效药物之一。尽管在科学研究中已对抗胆硷药物进行了广泛的研究,但目前仅有两种约30年前已被国家药品监督管理局批准的药物用于近视治疗,即托吡卡胺滴眼液及消旋山莨菪碱滴眼液。在眼用抗胆硷药物中,发现低浓度阿托品对减缓近视恶化具有可靠作用,并具有良好安全性。全球范围内,共有五项临床试验研究阿托品对控制近视的功效,其中四项已进入III期临床试验阶段。

 图表6:全球五种阿托品近视临床药物对比

老龄化影响青光眼患病人数

青光眼属于一类因眼内压升高而导致的退行性疾病,会损伤视神经,如不及时治疗,会导致视力丧失及最终失明。青光眼是全球不可逆性失明的第二大原因。中国青光眼的患病人数由2015年的18.10万人增至2019年的1960万人,复合年增长率为2.0%。受人口老龄化及诊断技术进步所驱动,青光眼药物市场预期将继续增长。

 图表7:2015-2019年中国青光眼患病人数(单位:百万人)

治疗青光眼的主流方法包括药物治疗、激光治疗及常规手术。在不同类型的青光眼药物中,由于局部前列腺素类似物具有降低眼内压的功效及安全性,因此被认为是主流治疗方法。

目前在中国销售的前列腺素类似物药物包括前列腺素类似物单一疗法滴眼液及固定剂量组合前列腺素类似物滴眼液。前列腺素类似物单一疗法滴眼液由一种类型的前列腺素类似物组成,而固定剂量组合前列腺素类似物滴眼液则将前列腺素类似物与其他活性成分组合成单一剂型。固定剂量组合前列腺素类似物滴眼液通常比前列腺素类似物单一疗法滴眼液产生更多不良反应,并伴有潜在的致畸风险。根据医学指南,建议将前列腺素类似物单一疗法滴眼液作为一线治疗,固定组合滴眼液仅用于病情恶化或未能达到目标眼内压的患者。

图表8:国家药品监督管理局批准的竞争性前列腺素类似物滴眼液

当过敏反应引起结膜炎时,就会发生过敏性结膜炎。它是较大的全身性特应性反应的一部分,通常是季节性的,伴有相关的上呼吸道症状,主诉结膜红肿,伴有严重的瘙痒及泪液增多。过敏性结膜炎的药物市场预计将继续增长,原因为由于宠物饲养、外出及污染增加,人们有更多机会接触过敏原。中国的过敏性结膜炎患者人数从2015年的20570万人增加到2019年的25090万人,复合年增长率为5.1%。

图表9:2015-2019年中国过敏性结膜炎患病人数(单位:百万人)

过敏性结膜炎的治疗原则包括清除过敏原以及减轻症状及体征。由于过敏性结膜炎的治疗方法选择空间有限,并且缺乏具有长期安全性的特效药,因此迫切需要发现及发展更多种类的有效疗法。当前,过敏性结膜炎主要的主流疗法涉及抗过敏药剂的使用,例如抗组胺药、多重功效抗过敏药及肥大细胞稳定剂。主要疗法多为局部使用滴眼液。

 图表10:在中国上市的过敏性结膜炎主要眼药水对比

更多数据请参考前瞻产业研究院《中国眼科用药行业产销需求与投资预测分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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