2020年全球体外诊断市场发展现状分析 亚太地区高速发展

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20 刘甜 • 2020-09-23 16:00:52  来源:前瞻产业研究院 E1276G1

市场规模稳速增长

体外诊断(IVD)是医疗器械行业中占比约11%,是医疗器械重要细分领域,行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展,体外诊断技术创新非常活跃,受到一级和二级资本市场的青睐。

体外诊断产品分为体外诊断仪器和体外诊断试剂两大部分。按照诊断方法和对象分类,体外诊断仪器可分为临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、血液分析仪器与微生物分析仪器等;按照搭配试剂方式,体外诊断设备可分为开放式系统与封闭式系统两类。开放式系统所使用的检测试剂与设备之间并无专业性限制,因此同一系统适用于不同厂家的试剂,而封闭式系统通常须搭配专属试剂才能顺利完成检验。目前,全球主要体外诊断厂商以封闭式系统为主,一方面由于不同诊断(检验)方法之间存在一定技术障碍,另一方面也因为封闭式系统具备较好的续盈利能力。

按照检测原理和检测方法分类,体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等。

图表1:体外诊断产品分类

体外诊断(IVD)是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法,涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。据测算,2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元,同比增长4.62%,预测未来十年内将维持3-5%的年增长率。其中免疫诊断成为最重要的细分领域。

图表2:2013-2020年全球体外诊断市场规模(单位:亿美元,%)

临床免疫仍是最大市场

根据全球市场的发展,近年来,临床生化和临床免疫产品的占比逐渐降低,而核算鉴定、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加,年复合增长率超过了10%。具体来看,临床免疫的份额最大,占比23%,其次是临床生化,占比17%。

图表3:全球体外诊断分领域市场分布图(单位:%)

亚太地区成增长引擎

IQVIA报告预测,全球IVD市场未来五年复合年增长率超过4%。其中发达地区未来五年的CAGR在2%左右,发展中国家未来五年的CAGR在9%左右,中国未来五年的年复合增长率预计将超过10%。

根据中国医疗器械行业协会体外诊断分会于2020年3月发布的《2019年中国体外诊断行业报告》,截至2018年,最大的IVD市场为美国市场,占比约为32%;其次为欧洲、中东及非洲市场,占比约为31%;亚太市场占比约为32%,拉丁美洲地区为5%。预计到2023年,亚太地区占比将超过38%。

图表4:2018-2023年全球体外诊断市场规模预测(单位:%)

到2027年,全球体外诊断市场预计将达到969亿美元。在预测期内,预计其复合年增长率为3.7%。简化诊断测试的发展有望推动这一增长,例如,Cepheid的Xpert HCV VL手指在2018年9月接受了CE-IVD清除。该测试从手指抽血样本中鉴定和测量HCV RNA水平。

图表5:2021-2027年全球体外诊断市场规模预测(单位:亿美元,%)

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国体外诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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