中国溶栓药市场空间小 阿替普酶占据半壁江山

溶栓药市场现状：阿替普酶占主导地位

在目前PCI广泛开展的今天，溶栓治疗仍不可替代。溶栓治疗是使用药物，使血栓溶解，达到血管再通的目的，从而使受阻的血管灌流区域的脑组织重新获得血氧供应。由于纤维蛋白是血栓的一个重要成分，所以，目前主要使用溶解纤维蛋白的药物，进行溶栓治疗。此类药物包括链激酶、尿激酶及组织型纤溶酶原激活剂等。

按照研究进展，溶栓药可大致分为三代：第一代溶栓药为非特异性纤溶酶原激活剂，如链激酶、尿激酶；第二代溶栓药以组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）为代表，如阿替普酶、尿激酶原；第三代溶栓药包括瑞替普酶、替尼普酶、兰替普酶、重组人尿激酶等。

第一代溶栓药溶栓速度慢，且出血风险高，部分药品重复使用时还会引发过敏反应，目前已逐渐被淘汰；第二代溶栓药具有较高的纤维蛋白特异性，选择性高，再通率高，出血风险也较低，但价格昂贵，推广效果不佳；相比第二代，第三代溶栓药半衰期长，纤维蛋白特异性增加，对纤维蛋白原消耗较少。

目前，从样本医院各品种销售占比来看，第二代溶栓药代表阿替普酶所占比重不断提升，2017年销售占比超过一半；其次是第一代溶栓药代表尿激酶，2017占比为16.12%；2017年，蚓激酶、巴曲酶销售占比也超过10%。

不过，由于脑卒中、心肌梗塞等疾病发病迅速、时间窗短，病人及院方往往错过溶栓治疗时间，这使得溶栓药市场空间较小，占整个抗血栓药物比重仅有5.91%。2017年，我国溶栓药市场规模为3.14亿元，分摊至各个药物品种的销售额并不高。

具体来看，2017年，阿普替酶销售额最高，达到1.75亿元，占据主导地位，与其他药物拉开了明显距离；其次是尿激酶，销售额为0.51亿。

溶栓药竞争现状：阿替普酶被独家垄断

为便于分析，在三代溶栓药中各选一个品种，分别是第一代的尿激酶、第二代的阿替普酶、第三的瑞替普酶。

首先来看尿激酶，尿激酶是从人尿中提取的一种丝氨酸蛋白酶，可直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，裂解纤溶酶原为纤溶酶，而纤溶酶不仅能降解纤维蛋白凝块，也能降解纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和Ⅷ，抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集，从而发挥溶栓及预防血栓形成的作用。

尿激酶的副作用为可引起全身纤溶系统亢进，引发出血，但由于被列入基药目录，是国家甲类医保产品，且价格低廉，因此使用广泛，市场呈稳步扩张态势，2017年销售额同比增长4.14%。

尿激酶生产门槛不高，主要企业包括南大药业、天津生化、丽珠集团、人福药业等。2017年，样本医院尿激酶市场中，南大药业市占率最高，占比超过一半；天津生化、丽珠集团紧随其后，市占率也在18%以上。

再来看阿替普酶，阿替普酶属于重组组织型纤溶酶原激活剂，可以防止血栓形成和增大，是治疗急性心梗、脑梗死以肺动脉栓塞的最常用溶栓药，占据整个溶栓药市场的半壁江山。

目前国内仅有勃林格殷格翰生产销售，商品名为“爱通立”，为国家医保乙类产品，限急性心肌梗死发病12小时内及脑梗死发病3小时内溶栓治疗时支付；国内尚无药企进行阿替普酶仿制药研发。

最后来看瑞替普酶，瑞替普酶是运用遗传工程修饰的一种非糖基化组织纤溶酶原激活剂，是t-PA的单链缺失突变体，能自由地扩散到血栓中，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。由于尚未纳入全国医保，因此价格昂贵，生产企业不多，国内市场上销售厂家有昂德生物和爱德药业，昂德生物占据94%市场份额，爱德药业则占据4%的份额。

以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院发布的《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。