2018年中国医疗器械行业技术发展趋势分析 聚焦高端医疗器械技术【组图】

回顾历史，医疗器械产业的发展一直伴随着不断的技术革命。每一次技术革命、每一个成功开发的创新产品，都给整个产业带来新的生机与活力，同时孕育而生了一个又一个优秀的企业。

1895年伦琴发现X射线后，该技术被应用于医学影像的X光机，从此医疗诊断进入了新的检测时代，同时也造就了之后如日中天的GE医疗集团的前身VictorElectricCo。心脏起搏器的诞生则引领美敦力跃升成为全球领先医疗科技企业。

目前，我国医疗器械产业主要表现为：以中小企业为主，重复建设、重复投资严重，缺乏整体布局；产业服务体系、营销体系还不健全；一批民族企业被兼并重组，如东软、北研所、金科威等民族企业被外资并购；具有竞争力的品牌优势还很少。

中国医疗器械行业专利申请活跃，但核心技术缺乏

目前，国内企业在研发投入普遍不足，创新链条不完整，产学研结合不紧密，转化链条不完整，高校科研成果转化存在障碍等方面，国内企业（除迈瑞外）研发占销售比例均低于世界平均水平。

2000-2017年，国内医疗器械行业相关发明专利技术申请量总体呈波动态势，2015年达到最大值15866件，而后经历了连续两年的下滑，2017年国内植入医疗器械行业相关发明专利技术申请量为10810件，2018年上半相关发明专利技术申请量为1459件。

2000-2017年，国内医疗器械行业相关发明专利技术公开数量总体呈波动增长态势，2015年达到最大值13713件，而后经历了连续两年的下滑，2017年国内植入医疗器械行业相关发明专利技术公开量为13051件，2018年上半相关发明专利技术公开量为10327件。

常规和中低档品种比较齐全，缺乏高值品种

通过科技开发，国内产品种类对进口产品的替代率已超过90%。中国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、超声仪器、激光仪器、放射设备、医学影像设备、手术器械、消毒设备、冷藏设备、及人工器官、医用高分子材料制品、卫生材料等在内的68大门类，3400多品种，1.1万个规格的产品，而且随着科学技术的发展还在出现新的门类。中国年开发新产品在300-400项。现批量生产并投放市场的3000多个品种，上万个规格的医疗器械产品已能基本满足一般医院各科开展医疗保健活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。

从我国医疗器械相关专利技术构成来看，A61B17/00专利最多，达到14688个，占比10.70%；A61M5/00排名第二，专利数量有6112个。

由于计算机技术、微电子技术、医学生物材料等高新技术的应用，一批高新技术产品应运而生，如：多排螺旋CT、DSA系统、数字化彩色B超、高强度超声聚焦治疗仪、数字化X线机、人体器官辅助、修复和替代制品及材料、肌电控制假肢等，有力地增大了具有自主知识产权的创新力度，使医疗器械行业有了更多的新产品和新的经济增长点。但与国外相比，中国医疗器械行业总体技术水平上处于中偏下水平。

行业技术发展趋势

占据高端市场的国际领先企业现阶段有四大研发方向：

目前，我国的医疗器械生产企业规模明显小于国外企业，可以说存在着巨大差距，尤其是高端医疗器械市场，国外企业仍处于垄断地位。然而，通过这些年的发展，我国已经在支架类产品上实现了突破，形成一定的产业规模和竞争力。我国医疗器械产业应以此为榜样，在更多领域实现突破，迎来更多的发展机遇。

据国家2016年11月颁布的“十三五”《医药工业发展规划指南》和《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，借鉴国际领先企业的研发方向，我国企业的发展方向分为短期和长期两个发展方向。

以上数据来源于前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。

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