罕见病巨大的医疗支出背后:“孤儿药”2000亿美元的潜在市场

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20 朱茜 • 2017-11-17 15:45:41  来源:前瞻产业研究院 E1002G0

罕见病:巨大的医疗支出成本

罕见病是指盛行率低、少见的疾病。全球范围内,各国(或地区)对于罕见病还没有形成统一的认定标准,均是根据当地人口和流行病学研究结果制定罕见病认定标准。

以下是区别罕见病与普通疾病的两个重要特征:其一为患病人数稀少,例如:在欧盟,罕见病被定义为患者人数占比小于5/10 000的疾病;在美国,罕见病的定义是影响少于20万美国人的疾病;在日本,罕见病定义为影响少于5万日本人的疾病。其二是危及生命和健康的严重疾病。

图表1:各国对罕见病的定义

各国对罕见病的定义

资料来源:前瞻产业研究院整理

据统计,目前全球有3.5亿罕见病患者,欧美共有超过5千5百万人患有罕见病,也就是说每10个欧美人中便有一个患有罕见病,而中国总人口远超过美国和欧洲的人口总和,因此推断中国可能有超过1千万罕见病患者。

然而,只有约5%罕见病具有临床控制方案,并且罕见病患者还面临着巨大的医疗成本, 2016年罕见病患者平均医疗投入为14.04万美金/人•年,而常见病患者平均医疗投入为2.78万美金/人•年,更为严峻的是,这一数据依旧在不断攀升。

图表2:全球孤儿药与非孤儿药平均医药费对比(单位:美元/人•年)

全球孤儿药与非孤儿药平均医药费对比(单位:美元/人•年)

资料来源:前瞻产业研究院整理

2022年“孤儿药”潜在规模超2000亿美元

由于孤儿药受众非常小、潜在市场小,药企原本对研发这类药缺乏兴趣,然而随着欧美各国对孤儿药审批给予了众多的优惠政策,鼓励药企研发生产孤儿药,孤儿药市场突然火了起来。

在FDA出台孤儿药政策之前,没有人会认为孤儿药有朝一日成为引领行业潮流的风向标,而现在有不少国际医药企业进军孤儿药领域,如辉瑞、诺华、赛诺菲、葛兰素史克等均开始在罕见病药物领域大展拳脚。

根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示,2015年全球孤儿药市场规模约为1020亿美元,基于对世界500强制药和生物技术公司的一致预测,2015-2022年全球孤儿药市场将以11.2%的CAGR增长至2150亿美元,增长率几乎两倍于整个处方药市场(5.8%,不包括仿制药),也远高于非孤儿药市场(4.6%);到2022年,孤儿药在全球处方药销售额中的占比将从2000年的6.1% 增至21.9%(不包含仿制药)。

图表3:2006-2022年全球孤儿药销售额及预测(单位:十亿美元,%)

2006-2022年全球孤儿药销售额及预测(单位:十亿美元,%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

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