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CaR-T获批上市,生物技术治疗开启新时代

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20 王应虎 • 2017-07-29 13:05:06  来源:前瞻产业研究院 E1116G0

2017年7月12日,FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0的投票结果,一致推荐批准诺华制药的CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。这意味着肿瘤免疫治疗正式迎来新时代,这也是生物医药发展新的里程碑。

全球生物医药市场分析

市场规模分析

近年来,全球生物制药市场规模呈加速发展的趋势。根据PMR调研数据显示,2009年全球生物药品市值1016.6亿美元,2013年市值达到1465.5亿美元,2009-2013年的CAGR为9.6%;2014年的市值为1610.5亿美元,2016年市值为1991.4亿美元,2014-2016年的CAGR为11.2%。

图表1:2009-2016年全球生物医药市场规模走势图(单位:亿美元,%)

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资料来源:PMR前瞻产业研究院整理

竞争格局分析

生物制药属于高兴技术产业,对人才、资本、技术等高级生产要素要求较高。一国生物医药产业的竞争力与高级要素的聚集程度密切相关。目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本、韩国、新加坡、中国等国家和地区。其中美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势,研发实力和产业发展领先全球,生物药品已被广泛应用到癌症、糖尿病、慢性疾病的治疗之中。2016年全球生物医药市场美国独占40.93%份额,《麻省理工科技评论》评选出的全球最具创造力的50家公司中,生物医药企业共15家上榜,其中12家位于美国。

图表2:2016年全球生物医药产业竞争格局分析(单位:%)

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资料来源:PMR前瞻产业研究院整理

我国生物医药市场分析

近年来,我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持,通过政府引导与民间投资的联动,生物制药产业已经呈现集聚发展的态势。尤其是我国基因测序领域,以华大基因为代表的基因产品公司发展态势迅猛。

市场规模分析

2011-2013年我国生物医药行业市场规模保持了较快的增速,2013年以后生物医药市场规模增速有所放缓。其中,2013年生物医药行业销售收入为2381.36亿元,同比增长34.13%,为近年来最大增幅。2016年行业销售收入为3299.28亿元,同比增长10.76%,增速较2015年有所恢复。

图表3:2011-2016年中国生物医药行业市场规模走势图(单位:亿元,%)

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资料来源:前瞻产业研究院整理

市场政策分析

生物产业是21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业,是我国战略性新兴产业的主攻方向,对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点至关重要。国家近年发布多项重要规划及政策助力生物产业的发展,而生物医药产业作为生物产业的重要分支之一,其重要意义不言而喻。

图表4:我国生物医药重要政策一览

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资料来源:前瞻产业研究院整理

我国生物医药市场未来潜力巨大

据EvaluatePharma发布的报告显示2016年全球生物药渗透率达到25%,预计2022年市场渗透率会进一步提升达到30%。

2016年我国医药市场规模为28062.9亿元,生物药规模为3299.28亿元,市场渗透率仅为11.76%。随着我国将生物医药产业的发展提到国家战略的高度,未来我国生物医药的研发力度将进一步加大,生物医药市场的规模将快速发展。

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