CRO商业模式创新 医药外包迎来新的增长点

CRO商业模式由“传统模式”向“风险分担模式”转变

CRO是指医药企业采用购买第三方的新药临床或临床前研究等服务，承包方负责合同范围内的药研制试验和申报注册的工作任务，目前CRO存在四种商业模式：传统模式、创新型模式、结果导向型模式、风险共担模式。

其中，“传统模式”的CRO企业依据合同收取研发服务费用，但不承担研发失败风险，“一手交钱，一手交货”；相对复杂一些的“创新型模式”会设置几个“里程碑”，即按照合同进度付费，在付费时间上有所突破，比如完成某一阶段之后药企向CRO支付相应比例的服务费；再进一步的是“结果导向型模式”，项目服务费事先约定，并不是一次付清，而是根据进度，提前完成CRO会获得超额奖励，推迟完成则相应减少服务费，客户只关注结果，CRO需承担一定程度的研发失败的风险；最终极的是“风险共担模式”，CRO企业更深入地参与到新药研发的项目中，与药企共担风险、共享收益，CRO企业主动承担风险并分享更多的回报。

图表1：CRO四种模式对比

资料来源：前瞻行业研究院整理

根据前瞻产业研究院发布的《中国生物医药行业“十三五”市场前瞻与发展规划分析报告》分析，目前全球CRO商业模式逐渐由传统模式向风险分担模式转变，以CRO龙头昆泰为例，利用自身新药研发的专业优势和资源，通过直接投资新药研发阶段的方式，与多家制药企业形成深层次的战略伙伴关系，昆泰积极通过自身资金、技术或者销售团队的优势解决药企资金或者销售的短缺，换回药品上市后的销售提成。凭借新型商业模式，昆泰近年来销售收入不断攀升，2015年营业收入达到57.38亿美元。

图表2：昆泰参与的创新型项目

资料来源：前瞻行业研究院整理

国内CRO也正在尝试“风险分担模式”

目前，国内CRO企业中，药明康德正在尝试新型的“风险分担模式”，成立风险投资基金享受成长收益，“风险共担，收益共享”。在浙江医药收购位于美国圣地亚哥，拥有抗体偶联物ADC 技术的Ambrx公司时，药明康德提供了平台牵线搭桥，同时也参与了投资，保证了这项技术引进的成功进行，分享了收益。

此外，美国虚拟研发公司novira 曾锁定乙肝技术的靶点，通过药明康德的平台进行研发，平台获取服务费用收入；同时，药明康德的风险投资基金也对这家公司进行了投资，最终novira被美国强生收购，药明康德也获得了收购带来的收益增长。

图表3：部分CRO企业在“风险分担模式”的尝试

资料来源：前瞻行业研究院整理