多发性硬化症（MS）市场竞争加剧 赛诺菲美梦即将破灭

 一、多发性硬化症（MS）市场竞争加剧

多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，全球患者总数超过2000万，美国有50多万患者，该病会攻击神经系统，导致肌肉无力、疼痛和认知困难。这种疾病能给一个家庭带来沉重的打击，故医药界将多发性硬化症作为研发的主要目标。目前，全球多发性硬化症治疗市场正快速发展，MS市场被百健艾迪（Biogen Idec）、诺华（Novartis）和梯瓦（Teva）统治。

此前，赛诺菲表示希望能通过内部新产品及潜在的外部收购，使其罕见病研发单元健赞（Genzyme）成为多发性硬化症（MS）市场的领导者，显然这一美梦即将破灭。就目前来看，最有可能推出的新药包括：百健艾迪的Plegridy，罗氏的ocrelizumab，百健艾迪/艾伯维的daclizumab，梯瓦/Active制药的Nerventra，Receptos公司的RPC-1063，而赛诺菲尚未有值得期待的新品。

据前瞻产业研究院《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》了解，虽然赛诺菲对其2个多发性硬化症药物Lemtrada和Aubagio的成功商业化自信满满，但事实证明，外界对其安全性存在疑问，赛诺菲只能占整个MS市场份额的一小部分。2013年赛诺菲多发性硬化症药物总体规模仅为1.68亿欧元，其中Lemtrada只有200万欧元，Aubagio销售额为1.66亿欧元，虽然较上年大幅增长（2012年Aubagio销售额为700万欧元），但与2013年市场销售TOP1的43.3亿美元相比仍是小儿科（2013年Teva公司的Copaxone销售额为43.3亿美元，为多发性硬化症市场第一）。

图表1：2011-2013年赛诺菲多发性硬化症（MS）销售额（单位：百万欧元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

二、赛诺菲美梦破灭：Lemtrada指望不上

2011年，赛诺菲因看好Genzyme多（健赞）发性硬化症药物Lemtrada的市场前景，耗资200亿美元大手笔收购了Genzyme，然而直到目前Lemtrada仅仅在欧洲上市了，却因安全性和临床研究质量问题被FDA拒之门外。虽然赛诺菲已于2014年年初重新向FDA提交了新药申请，业内也预计此次将会获批，但FDA表示最早会在第四季度做出审查决定，就算获批也已尚失了先机。

赛诺菲的另一只MS治疗药是Aubagio，它是口服药物，虽然在临床试验中的治疗效果要逊色于BG-12和Gilenya，但相较于Lemtrada，业内人士更为看好Aubagio：预计2018年Aubagio的销售峰值将达到12亿美元（高于2012年的估计，当年预计Aubagio的2018年销售额为4亿美元），而Lemtrada的2018年预期销售额仅为4.37亿美元。