吉利德Sovaldi一枝独秀 HCV市场争夺战一触即发

 一、吉利德Sovaldi一枝独秀

在当今的医药界，突破性的治疗药物往往与极高的价格联系在一起，制药公司也纷纷瞄准了这些高价药物来代替过去有着巨大销量的重磅炸弹药物，2013年12月上市的Sovaldi无疑是个中翘楚，作为首个获批可用于丙肝的全口服治疗方案的药物，吉利德的Sovaldi被称为丙肝治疗史上具有划时代意义的产品，其单价高达1000美元/片，完成12周的疗程需花费84000美元，这使得Sovaldi在上市后仅仅半年的销售额便达到了惊人的57.7亿美元。

之前，HCV的标准治疗包括48周的含聚乙二醇化干扰素（PEG-IFN）/利巴韦林（RBV）方案，但这些方案并不总是有效，而且具有显着的副作用，并与其他药物具有用药禁忌。而Sovaldi（sofosbuvir）在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素的需求，因此FDA不仅已批准Sovaldi联合利巴韦林用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎成人患者的治疗，还批准了Sovaldi联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治成人患者的治疗。

据前瞻产业研究院《2015-2020年中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》了解，Sovaldi上市后第10周处方量高达4714、销售额达到1.12亿美元，是另一丙肝新药Incivek的一倍多（Incivek在上市后第15周时，周处方量便稳定在2200左右）。

图表1：2013年12月Sovaldi上市后10周的处方量及销售额统计（单位：例，百万美元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

二、HCV市场争夺占一触即发

Sovaldi的成功使丙肝药市场成为目前争夺最激烈的市场之一，除了已上市的强生Olysio，还有艾伯维的鸡尾酒疗法等多家企业的药物进入临床，默克也欲收购丙型肝炎药物制造商Idenix公司试图在HCV市场上分一杯羹，丙肝药市场争夺战一触即发。

根据强生2014年二季度财报数据，强生第二季度营业额为195亿美元，比去年同期增长9.1%；净利润为43亿美元，高于去年同期的38亿美元。其丙肝新药Olysio的全球销售额达到了8.31亿美元，远高于第一季度的3.54亿美元，超出许多分析师此前预期。

图表2：吉利行Sovaldi和强生Olysio的对比

资料来源：前瞻产业研究院整理

此外，FDA、欧盟、加拿大均已授予艾伯维的鸡尾酒疗法优先审查资格，艾伯维也分别在4月、5月向FDA、EMA、加拿大卫生部提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件，寻求批准用于基因型1HCV成人感染者的治疗，包括伴有肝硬化的HCV群体。据业内人员预计，艾伯维该疗法的有效性不比Sovaldi差，其治愈率高达90%以上，它将被FDA定为突破性疗法，有望在2014年年底获批，率先在美国上市。