大量原研药专利到期 仿制药市场扩容

一、2014年大量原研药专利药到期

根据FDA数据，2014年全球有326项药物基本化合物专利期满，达到历年到期专利数量的巅峰，2015年还将有293种原研药（Brand Pharma）迎来专利期的结束，其中包括80多个可能影响细分领域市场格局的“重磅炸弹”。这些药物集中在呼吸系统、内分泌代谢、心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统和消化系统等领域，其高达2550亿美元的年销售额意味着全球一半药品的销售都将受到影响。

据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》显示，纵观近年仿制药的快速发展，大量“重磅炸弹药物”专利到期以及全球金融危机给各国财政带来的巨大压力是其中的根本原因，辉瑞的降血脂药Lipitor、默克的降血压药Cozzar、葛兰素史克的哮喘药Seretide/Advair…..这些“重磅炸弹药”的到期当年均给仿制药市场带来了近百亿美元的市场。

图表1：2014年原研药十大到期药品（单位：亿美元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

二、仿制药市场扩容至三千亿美元

前瞻产业研究院分析，2014年，全球医药企业因药物专利过期损失超过340亿美金，这一数据高居历史第二位，其规模之大仅次于2012年的550亿美元。在即将到来的2015年，专利到期的损失将再创新高，FDA给出的预测是：650亿美元-700亿美元。

虽然专利到期给医药巨头予以强烈打击，但从仿制药市场来看，专利悬崖为仿制药企带来了巨大的机会，原研药从研发、报批到量产，通常需要10-15年之久，并且还要投入高昂的研发费用，一个重磅品种的研发费用便高达数十亿美元。而仿制药的流程大为简化，并且成本较低，受益于专利到期的利好，其市场占比在专利悬崖期间将迅速达到50%，2015年全球仿制药市场规模可能达到3000亿美元。

图表2：2007-2020年仿制药市场规模及预测（单位：亿美元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

毫无疑问，伴随着大量原研药的专利到期，原研药和仿制药的竞争将进入一个新的阶段：过去，原研药一直牢牢把控着医药产业的前进路线图；但未来，仿制药企业也许将在更深远的层次上影响这个产业的竞争格局、发展趋势和要素流动。