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儿童药市场,缘何政策与市场双轮仍难驱动?

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20 董世高 • 2013-01-14 11:43:09  来源:前瞻产业研究院 E2392G0

近年来,儿童看病问题被越来越多的人关注,一方面源于家长对于儿童健康问题的越来越关注,另一方面,儿童看病“缺医少药”供需性矛盾进一步凸显。缺医问题是目前我国医疗卫生普遍存在性问题,而“少药”则和目前我国药品市场发展不符。

从国际范围来看,儿童药品市场发展较好的地区均有着国家政策的有力支持,以美国为例,美国在《食品药品现代化管理法》中用经济政策给予儿科用药6个月的市场保护期(即此期限内不允许其他企业仿制);对涉及治疗儿童罕见病的药品给予50%税收优惠、加快审批、7年的市场保护期等政策。另外,在国外其他一些地区,一些厂家将成人用药通过成分或者配料、工艺的改变使其成为儿童用药,可以申请专利进行保护,从而在药品价格上通过高定价而得到补偿,这在很大程度上提高了药厂的积极性,从而出现了强生制药、赛诺菲安万特等跨国药企在儿童用药和疫苗市场领域雄踞全球。但是在我国药厂这样做很难在药品价格上得到补偿,回比较小。

借鉴国际经验,未来儿童药市场的发展还有赖于国家出台更加有利的政策环境。比如在儿童药品的研发环节,政府方面有必要明确规定相关政策补贴;在企业自主研制成功的儿童药品经临床检验可以推向市场后,对药品生产企业予以税收方面的减免,以及给予开发创新药物的公司和企业一个延长的知识产权保护期等。

值得期待的是,卫生部正组织制定的2012年版《国家基本药物目录》将更加关注儿童人群用药,遴选适宜的儿童剂型和规格。对于安全有效的临床常用药、廉价药,卫生部将探索定点生产、统一定价。推动建立儿科临床常用短缺药品监测机制,完善儿童药品储备制度。另外,为了鼓励药企研发和生产儿童药,国家药监局将调整审批策略,为儿童药品的审批开辟绿色通道,在严格把控药品质量的前提下,对儿童药品的申报做到“即来即审”;加快对于涉及儿童的临床急需药品、重大创新药品、首仿和强仿药品的审批。前瞻分析认为,随着我国儿童药品市场需求的增长以及鼓励、保护性政策的出台,提高制药企业的积极性,我国儿童用药市场前景可期。

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