重磅！2022年中国肽CDMO行业政策汇总及解读（全）医药创新及其政策鼓励肽CDMO行业发展

行业主要企业：药明康德(300759.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、海特生物(300683.SZ)、安科生物(300009.SZ)、诺泰生物(688076.SH)等

本文核心内容：肽CDMO政策汇总、肽CDMO政策解读、肽CDMO发展目标

1、政策历程图

在2021年的半年报当中，凯莱英在巩固小分子CDMO主赛道的同时，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。CXO赛道选手纷纷布局多肽领域，系由于多肽药物应用领域广泛且发展前景明媚;根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国肽CDMO市场规模将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元，年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元，年复合增速为21%;远超全球增速。在此背景下，行业政策的支持和引导将会进一步推动我国肽CDMO快速发展。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面肽CDMO行业相关政策汇总

自2010年以来，为了完善和发展我国肽CDMO事业，政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下，我国肽CDMO产业的发展逐渐推进、如火如荼。

——国家层面肽CDMO行业研发与管理政策汇总

——《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》解读

在2018年5月31日，国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室联合发布了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》指出将着力推进供给侧结构性改革，积极推动药品上市许可持有人制度全面实施，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式。

——国家层面肽CDMO行业发展目标解读

在2021年3月23日，中共中央发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业;具体来看，重点研发重大传染性疾病所需疫苗，开发治疗恶性肿瘤、心脑血管等疾病特效药。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市肽CDMO行业政策汇总

近年来，我国各省份积极出台各项政策，鼓励肽CDMO行业发展。

——31省市肽CDMO行业发展目标解读

此外，全国各省市对医药研发外包合同组织平台给予了一定的支持，以广东为例子，广东到2025年，全省获得新药上市注册批件20个，创新医疗器械注册批件40个，有效发明专利量超过1.5万件;还建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药制造外包（CMO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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