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螺旋藻铅超标风波:一个百亿产业的乱象

 2012-04-05 08:55:56 责任编辑:QZ016 来源:前瞻网

前瞻网摘要:尽管国家食品药品监督管理局对螺旋藻“铅超标”进行了澄清,但有关国标低于相关国际标准、螺旋藻产业质量控制不严、整体良莠不齐等深层次问题仍在继续发酵。

前瞻经济学人

图为螺旋藻

上月底,在国家食品药品监督管理局在其官方网站上发布了一份以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检查结果,这个文件令包括汤臣倍健、云南绿A在内的9个产品洗脱了铅含量超标的嫌疑。汤臣倍健也于当天发布澄清公告,披露原料来源,并称将于今日复牌。

不过,螺旋藻片“铅超标”风波却未随之结束,有关国标低于相关国际标准、螺旋藻产业质量控制不严、整体良莠不齐等深层次问题仍在继续发酵。

国标仍存争议

国家食品药品监督管理局在30日的公告中表示,《中华人民共和国国家标准〈保健(功能)食品通用标准〉GB16740-1997》中一般产品的含铅限量不超过0.5mg/kg,而“以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品”限量是≤2.0m g/kg。

国家食品药品监督管理局表示,因为GB16740-1997并未对以藻类为原料的片剂作出详细规定,因此才造成有关媒体引用标准不当,参照0.5ppm的标准执行,而出现大量的“铅超标”报道。实际上,按照2.0ppm的国标,云南绿A和汤臣倍健等9家涉事产品都未超标。

而有业内人士表示,上述国标其实已在2006年到期,但因为此后国家并未出台新的标准,所以业内还是遵循1997年的标准。

不过,对于应该引用哪种标准,目前业内还是存有争议。按照国家《保健食品良好生产规范( GMP)实施指南》,“片剂”“胶囊”“固体饮料”分属不同剂型。而多家涉事企业的螺旋藻片的剂型既非胶囊、也非固体饮料,而是片剂。有不愿具名的食品专家认为,螺旋藻片剂铅含量标准实际上应参照0.5ppm的标准执行。

对此,国家食品药品监督管理局保健食品与化妆品监管司副司长张晋京则表示,对于螺旋藻“片剂”,目前尚无明确的铅含量检测标准,至于应该引用哪个标准“这属于学术探讨范畴”。

另外,云南省药监局局长孙学明在该局3月31日举办的相关新闻通报会上表示,螺旋藻国家标准和云南省地方标准已经很严格,世界大多数国家的标准都在5ppm以上。

不过,在全球食品方面监管最为严格的美国,其螺旋藻产品的重金属质量标准却远高于中国。据前瞻产业研究院了解,全球最大的螺旋藻企业美国Cyanotech公司在FDA的备案标准中,铅含量是≤0.2ppm;美国另外一家健康食品企业AIBMR Life Sciences, Inc.公司的备案标准也是≤0.2ppm。

美国这两家公司是按照美国官方分析化学师协会(AOAC)的行业标准制定的,也就是说,美国螺旋藻产品的国标比中国相关产品的国标要高10倍。

产业参差不齐

企查猫

汤臣倍健在澄清公告中称,公司实际生产的螺旋藻片相关含量及公司实施的企业内控标准均符合或高于国家标准。而针对社会上关于原料来源的质疑,汤臣倍健在澄清公告中也进行了披露:目前公司螺旋藻原料主要采购自国内的广东、广西及江苏的原料生产企业。

汤臣倍健还表示,2011年度公司螺旋藻片产品实现销售收入约1295万元,占整个公司销售收入的1.98%。从这一数据看,螺旋藻片并不是汤臣倍健的主导产品,预计“超标门”对公司业绩影响不大。

而对于以螺旋藻为主的云南绿A来说,螺旋藻重金属“超标门”事件引发的负面效应则难以估计。

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