白云山“伟哥”定名“金戈” 有望成为首个获批仿制药
2014-07-30 17:48:38 责任编辑：林雪 来源：金融界
中国医药
中国医药吸收合并的天方药业同样想分食ED市场这一块大“蛋糕”。2013年6月25日，由上海药物研究所与河南天方制药共同研发的治疗ED新药TPN729MA，获得国家1.1类新药的临床批件，当时曾引起资本市场一番概念炒作。
上海药物研究所的公开的资料显示，TPN729MA为高选择性PDE—5抑制剂，可用于勃起功能障碍(ED)和肺动脉高压(PAH)的治疗，本次获批的是其ED适应证。
但在上市时间上，上海药物研究所则表示：“TPN729MA目前正在北京一家医院进行Ⅰ期临床试验，后续一切都顺利的话，也至少要到2016年才能最终上市。”
常山药业
常山药业董秘张威表示，目前正在筹备申报材料，待西地那非专利到期后，即进行仿制药生产申报，预计2015年能实现上市销售。
张威称，公司现已聘请了一位美国基因博士对西地那非的生产工艺进行优化，目前进展很好，“优化工艺能够提高产品收益，降低成本”。目前，常山药业已拥有西地那非的新药证书和工艺专利。
申请“伟哥”仿制药生产批文的企业一览表
企业名称 申请日期
吉林恒和制药股份有限公司 2002-2-23
常州市天普生物化学制药厂(常山药业控股 74.18%) 2003-1-21
江苏亚邦爱普森药业有限公司 2004-4-21
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 2004-6-16
成都地奥制药集团有限公司 2004-10-22
江苏联环药业(行情，问诊)股份有限公司 2004-10-28
山东罗欣药业股份有限公司 2013-4-28
齐鲁制药有限公司 2013-7-19
深圳海王药业有限公司 2013-10-29
广州朗圣药业有限公司 2014-2-19
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