2021年中国狂犬病疫苗行业市场现状及发展前景分析 Vero细胞狂苗仍占主流

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20 时佳 • 2021-07-22 13:00:51  来源:前瞻产业研究院 E4023G0

狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法。在暴露后接种狂犬疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,预防狂犬病。近年来,通过各种防疫措施,我国狂犬病发病人数不断下降。

狂犬病的危害:狂犬病病死率高危害极大

狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病死率最高的疾病(病死率为100%),狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行,世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达5.9万人。根据中国疾控中心统计数据显示,2020年,中国人间狂犬病发病数为202例,死亡人数为188人,病死率较高。2021年1月至3月,中国人间狂犬病发病书为13人,死亡12人,病死率较高。

图表1:2013-2021年中国狂犬病发病人数和死亡人数(单位:人,1/10万)

总体批签发量:狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势

由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238万剂,较2019年同期增长40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批签发量为1439万支,同比增长30.19%。

图表2:2014-2021年中国人用狂犬病疫苗批签发量(单位:万瓶)

产品结构:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发量较多

按照培养基质分品种进行统计,目前Vero细胞狂犬病疫苗是主流产品。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为6201.29万支,市占率为75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为1103.18万支,市占率为13.39%;地鼠肾细胞狂犬病疫苗的批签发量为534.57万支,市占率为6.49%;最后是人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发量为399.31万支,市占率为4.85%。

由此来看,二代狂犬病疫苗(Vero细胞基质)仍然占据主导地位,三代狂犬病疫苗(人二倍体细胞基质)正在逐步崛起。

图表3:2020年中国狂犬病疫苗批签发量产品类型分布(单位:%)

企业竞争格局:辽宁成大批签发量较多

从供应企业来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。

其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到47.2%;其次,宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为24.7%和7.5%;此外,成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为4.7%。

图表4:2020年中国狂犬病疫苗批签发量产品类型分布(单位:%)

研发动态:企业积极研发狂犬病疫苗,辽宁成大“两开花”

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是企业目前主要的研发方向。

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)方面,广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验,智飞生物的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入Ⅲ期临床试验。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)方面,目前来看,人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大,符合消费升级趋势,而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中,仅有辽宁成大一家,并且已经进入Ⅲ期临床试验。

图表5:2020-2021年人用狂犬病疫苗在研进展

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