沙坦类和复方药将主导抗高血压用药

近期以来，全国各地陆续取消药品加成，涉及药品涵盖各类药品。取消药品加成，这对于广大患者而言，无疑是一个好消息，特别是对于需长期服药的2亿多高血压患者、尤其是老年高血压患者，这为他们减少了相当一部分的药品支出。

随着我国居民肥胖率、老龄化等程度的持续加深，国内高血压患者的人数急剧上升，国内居民对抗高血压用药的需求快速增长。与此同时，在市场上处于主导地位的国际跨国医药公司的抗高血压用药的专利陆续到期，这也为我国抗高血压用药行业迎来发展良机。

超2亿“富贵病”患者

高血压是心血管疾病最重要的危险因素，长期发展可导致心、脑、肾等器官的严重损害，其并发症冠心病、脑卒中、肾功能衰竭、主动脉瘤等具有高致残率和致死率。

虽然高血压并不直接导致死亡，但三分之二的心血管病死亡都跟高血压有关。国际上已经研究确定的高血压发病的主要因素包括体重超重、膳食高盐盐钾低钙低动物蛋白质、中度以上饮酒等。

调查表明，现代人饮食口味偏重导致摄入盐量过多，工作繁忙而运动时间减少等因素也使得高血压患病率越来越高。另一方面，随着不断加剧的人口老龄化趋势，高血压病人的比例逐步上升。统计数据显示，截至2011年底，我国60岁及以上人口已达1.85亿，预计到“十二五”末，该数字将达到2.21亿。

国际高血压学会第21届年会上公布：全世界高血压患者约有9.72亿人，占成年人总数的26.4%，其中发达国家高血压患者有3.33亿人，发展中国家有6.39亿人。而在我国，据2008年10月8日“高血压日”公布的数据显示：目前全国高血压的知晓率为30%，治疗率为25%，血压控制率仅为6.1%，我国每年因高血压死亡的人数超过100万人。截至2011年，我国高血压患者人数已超过2亿人次，并以每年1000万人的速度递增。

抗高血压药物是指作用于影响血压变化的某些环节而使血压下降的药物，其原理是通过强行扩张血管以达到降压的目的。

在过去的几十年中，人类已经研究开发了几类新药来防治高血压，如利尿剂、β-受体阻滞剂、钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂等。经过多年的临床应用证明，这些药物治疗效果得到认可的同时，其毒副作用也日渐明显。

随着人们对高血压发病机制认识的不断深入，针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到开发并陆续面市。目前，血管紧张素转化酶(ACE)ACE抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种，俗称为普利类药物。此外，另一类降压药β受体阻滞剂则主要针对于心力衰竭等方面的治疗。

在国际市场上，美国、德国、瑞典等国家在抗高血压药物市场具有较大优势，主要得益于其强大的研发能力。以目前全球已上市的沙坦类药物为例，研发公司分别为美国公司、瑞士公司、日本公司、德国公司以及英国等经济较发达国家。

在我国，目前抗高血压市场主要产品包括三大类：钙拮抗剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)和血管紧张素转化酶抑制剂(普利类)为主，其中钙拮抗剂以其降压效果显著、价格便宜等特点连续多年在我国22个重点城市样本医院用药金额中居首位。

前瞻产业研究院的《2012-2016年中国抗高血压用药行业深度调研与投资战略规划分析报告(2012版)》分析显示：目前，我国抗高血压药物市场主要是以原研药品牌为主导，瑞士诺华、默克公司、德国拜耳、阿斯利康、法国赛诺菲-安万特公司、辉瑞等凭借着强大的研发能力，在我国抗高血压用药市场占有绝对优势，如诺华缬沙坦在2010年的国内医院市场份额达到78.8%，贝那普利2009年的市场份额超过了91%，赛诺菲-安万特公司的“安博维”牌厄贝沙坦2010年的市场份额超过74%。

统计数据显示，目前我国抗高血压药物的理论市场容量约为200亿元。根据2005-2010年中国抗高血压药物市场的发展状况，结合国内高血压患病情况及相关驱动因素，以2012-2015年中国抗高血压药物市场将保持15%左右的速度增长测算，预计到2015年，中国抗高血压药物医院市场规模将达到283.43亿元。

专利到期敞开新窗口

我国作为人口大国，近年来，随着人口老龄化加剧和肥胖者、亚健康人群的快速增长，我国已经成为全球最大的抗高血压用药消费市场之一，然而，与巨大的市场需求相比，我国抗高血压用药的研发生产却远远落后于欧美发达国家，也导致了瑞士诺华、默克公司、德国拜耳、阿斯利康、法国赛诺菲-安万特公司、美国辉瑞等主导的市场格局。

前瞻产业研究院医药行业研究员舒争鸣分析指出，我国医药行业起步较晚，总体科研水平远不及欧美医药企业及科研机构。

舒争鸣指出，受自身资金及技术实力的局限，国内抗高血压药物制造企业对研发的投入普遍不足，在短期利益驱使之下，不愿开展仿制药生产工艺的深入研究和新药的开发，产品技术含量低，缺乏品牌竞争力，极大地影响了我国抗高血压药物产业的创新能力发展和国际竞争力。

舒争鸣认为，随着我国医药研发技术的不断发展以及临床用药经验的积累，我国抗高血压药物市场在未来的发展中将呈现出沙坦类临床用药及抗高血压用复方制剂起头发展的态势。

由于沙坦类抗高血压药物具有降压平稳、疗效好、作用时间长、患者耐受性好等特点，尤其在预防方面具有优势，且副作用比钙拮抗剂小，目前已经成为全球康高血压用药的主流产品，但之前由于价格较贵，在国内市场上的份额仍低于钙拮抗剂。而这一局面有望在未来一两年改变，主要受益于2010年来一系列的沙坦类药物专利到期，仿制药上市，产品价格将大幅下降。具有良好的临床用药效果，而价格又下降，必将带来用药量的大幅增长。

此外，由于高血压容易引起并发症，而且一般的高血压患者尤其是老年人，可能在患有高血压的同时还有其他病症，在这种情况，单一的降压用药的疗效就会有限，而复方制剂则能较好的解决这一问题。从实际临床效果看，复方制剂的疗效优于单方剂型，副作用相对较少且轻，已是今后临床上的发展方向，

由于我国抗高血压药物行业具有广阔前景，这吸引了众多企业的蜂拥而入，但和全球跨国公司相比，国内多数企业规模较小，资金量不足，导致企业技术开发和创新能力较弱，生产技术和装备水平先进度不高，市场开发能力和管理水平较弱，一定程度上导致了国内多数抗高血压药物的生产缺乏规模化、集约化，同一品种产品质量参差不齐、低水平重复生产现象严重。

2010年以来，多个沙坦类产品专利陆续到期，尤其是2012年，美国和欧洲市场将有4个产品专利到期。到2014年，全球将有近200亿美元的沙坦类专利到期，其中包括60亿美元的缬沙坦、30亿美元的厄贝沙坦等，这也给我国仿制药企业敞开一个广阔的市场。

今年我国新出台的《医药工业“十二五”发展规划》提出，将抗高血压药物纳入重点开发的化学产品之列，鼓励企业抓住专利到期的机会，加快通用名药新产品开发。

医药行业首先是技术密集型行业，随着药品创新和生产技术的发展，对药品的功能和质量要求日益提高。医药生产企业必须拥有较强的技术力量和技术储备，建立技术中心，加大产品的研发投入，不断开发新技术、新药品和新工艺，以满足市场要求。