是氯吡格雷一枝独秀，还是中国抗血小板药物三国鼎立局面已成？

 血小板是由巨核细胞产生，在初期止血和血栓形成中起着重要作用。血小板的活化在动脉粥样硬化和动脉血栓以及其他的心脑血管疾病的发生发展中具有重要作用，因此目前抗血小板治疗已成为预防和治疗动脉系统血栓的重要策略，针对血小板激活过程中不同环节展开抗血小板治疗。

抗血小板药物是用来抑制血小板的环氧化酶生长的药物，是防治动脉血栓性疾病的重要治疗药物，主要包括血栓素A2（TXA2）抑制剂阿司匹林，P2Y12受体拮抗剂噻吩吡啶（氯吡格雷、普拉格雷）、非噻吩吡啶类（替格瑞洛），糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体抑制剂（阿西单抗、替罗非班），以及磷酸二酯酶抑制剂（双嘧达莫和西洛他唑）。

近年来，我国抗血小板药物市场规模缓慢扩大。2017年，中国样本医院抗血小板药物销售额为28.44亿元，同比增长2.35%。其中，氯吡格雷一枝独秀，占据近84.20%的市场份额；紧随之后的是替格瑞洛、替罗非班，分别占到5.64%、3.31%。下面来看这前三大抗血小板药物的具体情况。

氯吡格雷：进口替代大势所趋

氯吡格雷用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，是继阿司匹林之后临床最主要的抗血小板药物。氯吡格雷最初由赛诺菲和施贵宝共同开发，商品名为波立维，1998美国FDA批准上市。

在批准上市后，氯吡格雷销售额节节攀升，上市第三年（即2000年）销售额便超过10亿美元，成为重磅级药物。随后数年间，销售额继续狂飙，成长为销售额近百亿的"神药"。不过，2012年氯吡格雷原研药专利到期，仿制药纷纷上市，赛诺菲和施贵宝的销售规模大幅萎缩，2014年百时美施贵宝退出氯吡格雷市场，2017年赛诺菲氯吡格雷的销售额已下滑至14.71亿欧元。

国内市场方面，氯吡格雷于2001年进入中国，销售额同样增长迅猛，2005年突破1亿元，2011年突破10亿元，2017年更是占据八成以上份额，销售额接近24亿元。

由于市场规模庞大，在专利到期后，吸引了众多药企进行制药研发。目前，国内上市的氯吡格雷除了原研厂家赛诺菲（75mg）之外，还有深圳信立泰药业（25mg、75mg、300mg）和乐普药业（25mg、75mg）两家。

另外，华海药业和石药集团的氯吡格雷仿制药获得美国FDA认证，且石药集团已被纳入优先审评有望快速上市；优生制药以进口5.2类申报，其BE试验在台湾医疗机构完成获政策鼓励，也有望快速获批；恒瑞医药、浙江医药、红日药业等多家企业也进行了申报。

未来氯吡格雷进口替代大势所趋，市场竞争会趋于激烈。现阶段来说，2017年，样本医院氯吡格雷市场中，赛诺菲市占率仍最高，接近六成；其次是信立泰，占比为30.13%；乐普药业比重也提升至10.63%，较上年提高了1.13个百分点。

替格瑞洛：下一个重磅潜力药物

替格瑞洛是一种血小板聚集抑制剂，其临床疗效和安全性已得到血小板抑制和患者后果结局研究（PLATO研究）及其多项亚组研究的验证和支持。替格瑞洛由阿斯利康研发，商品名为倍林达，2011年在美国上市，2013年进入国内。

与氯吡格雷相比，替格瑞洛治疗可显著降低血管原因导致的死亡率、心肌梗死或卒中发生率，而不增加总的严重出血发生率，但增加非操作相关性的出血发生率。上述结果研究的患者来自西方，中国的研究结果却表明替格瑞洛疗效并不优于氯吡格雷且会增加呼吸困难风险。

不过如何，替格瑞洛作为更加新型的ADP受体拮抗剂，已成为氯吡格雷主要竞争对手。值得一提的是，阿斯利康替格瑞洛的专利将于2019年到期，目前国内替格瑞洛仿制药企业众多，其中信立泰于2018年8月获批首仿，且已按照一致性评价要求完成生物等效性试验，预计将快速通过一致性评价。

替罗非班：远大医药占据半壁江山

替罗非班临床上主要用于冠脉缺血综合征患者行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以防治相关的心脏缺血并发症；也用于不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者（与肝素或阿司匹林联用），预防心脏缺血事件的发生。

替罗非班由默克公司研发，目前专利已到期，国内制药企业是市场主要参与者。2017年，样本医院替罗非班市场中，远大医药占比超过一半，达到54.33%；其次是时代药业，占比22.07%；鲁南贝特排在第三，占比17.38%。

以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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