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2018年国内分子诊断快速发展 头部企业竞争进入后半场

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20 项靖雯 • 2018-09-15 09:10:38  来源:前瞻产业研究院 E5411G0

分子诊断含三种技术临床应用,全球行业呈现垄断特征

分子诊断产业链分为上中下游。上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料;中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。

图表1:分子诊断产业链示意

分子诊断从技术的角度来说,主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应(PCR)等。三种技术临床应用有交叉同样也有区分,侧重点相对不同,其中PCR主要用于病原微生物核酸检测;基因芯片主要用于个体化用药基因检测,基因测序则主要用于NIPT、肿瘤监测、胚胎植入前遗传学诊断/胚胎植入前遗传学筛查(PGS/PGD)、心血管疾病筛查等。

图表2:分子诊断技术分类

基因测序技术临床应用广,在肿瘤监测、心血管领域、NIPT、PGS/PGD等方面对应的患病群体数量庞大,发展空间很大;且随着二代测序成本的逐步降低,各个临床应用检测渗透率均实现稳步提升,发展前景最为光明。从技术本身而言,相比于其他分子诊断技术,测序具有高通量,且检测信息全面、精确度高的明显优势,未来最具持续爆发潜力。

分子诊断行业集中度非常高。从全球范围看,罗氏、诺华、Hologic等几大分子诊断领域巨头垄断该市场,前8大公司市场份额占比达88%;其中,罗氏为全球最大的分子诊断公司,市场占比达32%。而我国分子诊断相关公司尚处于起步阶段,以分子诊断作为主营业务的公司主要包括达安基因、科华生物等。

图表3:全球分子诊断市场集中度(单位:%)

达安基因、科华生物是我国分子诊断领域的两大龙头。2017年-2018上半年,两家企业营业收入遥遥领先于其他企业,我国分子诊断市场也显示出高集中度的特征。

图表4:2017年-2018上半年我国主要分子诊断企业营业收入情况(单位:亿元)

国内分子诊断快速发展,投融资较为理性,头部企业竞争进入后半场

随着个体化医疗的推广,血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等个性化检测需求数量上升强劲,给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间,以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为体外诊断行业新的增长点。

分子诊断作为体外诊断的高端技术表现形态,其对疾病的鉴定及后续治疗方案的制定具有很高的医学价值,在对传统体外诊断方式的重要补充及部分替代方面具有巨大的市场潜力。国内分子诊断试剂发展较为迅速,部分国内企业产品已与国际巨头基本处于同一技术水平。未来,随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动,我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。

从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看,医疗机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件,分子诊断商业环境日趋成熟,促进分子诊断行业迅速发展。

国内分子诊断领域融投资并购事件十分低调,从数量来看,2017年仅有14起,而2018年至今,完成的投资事件仅有5起。

图表5:截至2018年9月分子诊断领域投资事件数量(单位:件)

2017-2018年9月已完成的国内分子诊断领域投资事件汇总如下。此外,2018年5月,科华生物拟分步实施合计投资5.5亿元,取得西安天隆和苏州天隆各62%的股权。这两个公司在分子诊断领域具有较强的技术优势和产品储备。通过收购,科华生物将进一步丰富公司分子诊断产品线,完善公司分子诊断检测仪器布局,大幅增加分子诊断领域的检测项目,显著提升公司在分子诊断领域的竞争力和市场占有率。

从这些投资事件轮次可以看出,近半企业的融投资已经进入上市、战略性发展的阶段,说明我国分子诊断领域渐入发展正轨;同时,仍有一些初创企业进入市场,从垂直细分领域竞争市场地位。客观来看,资本因素持续加持,无疑加速分子诊断市场的进一步发展;融资并购后的企业双方都将在产品、渠道和售后服务方面实现互补,发展的协同效应将体现在新产品的研发和优化上。

图表6:2017年至今分子诊断领域投融资事件

以上数据分析参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。

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