2015年Tecfidera有望取代Copaxone成多发性硬化症（MS）最畅销药物

一、2013年MS市场销售TOP1：梯瓦的Copaxone

多发性硬化症/MS是导致年轻成人神经性残疾最常见的原因之一，大约40万美国人罹患该病，而复发缓解型是最常见的，其特点是患者功能日益恶化，随后进入恢复期，但随着时间推移，恢复期越来越不完整，导致功能逐步下降和残疾增加。

据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，目前FDA批准了二十余种MS治疗药物，2013年销售额TOP3是：梯瓦的Copaxone、Biogen公司的Avonex和默克的Rebif，2013年销售额分别为43.28亿美元、30.05亿美元和24.61亿美元，合计占到前10位药品销售总和的60%多，在整个MS市场的份额也达到近一半。

图表1：2013年MS市场销售TOP10药品及介绍（单位：亿美元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

二、2015年百健艾迪的Tecfidera将取代Copaxone成第一

然而，由于Teva的Copaxone被法院裁定其专利2014年到期，诺华/Momenta及Mylan/Natco的仿制药正虎视眈眈，使Copaxone的销售前景不甚明朗，业界普遍预计2015年Tecfidera将取代梯瓦（Teva）的注射药物Copaxone，成为MS市场的领导者。

Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯（（Dimethyl fumarate，DMF），原本是一种抑菌、防潮防霉的常用工业原料，自从被多发性硬化症领域的主导者Biogen Idec成功开发用于该适应症以后，真正完成了化腐朽为神奇的华丽转身。该药于2013年4月获FDA批准，用作复发缓解型多发性硬化症（RRMS，约占所有MS病例的85%）的一线口服治疗药物。与其他注射药物相比，Tecfidera针对MS复发具有更好的疗效，同时具有较少的严重安全风险或监控需求以及可接受的耐受性。

根据百健艾迪（Biogen Idec）2014年二季度公司财报数据，Tecfidera在2014上半年的全球销售收入达到12亿美元，自其2013年3月27日被FDA批准以来，连续4个季度的销售总收入累计高达20.76亿美元，成为新的重磅炸弹产品。