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    黄斌城 黄斌城 的回答 2019-09-20 13:09

    您好:

    生物科技的发展前景

    生物科技当今生物医学科研的前沿和热点,在世界范围内发展日新月异,成为最具有转化前景的研究领域之一,同时,在该领域国际竞争也日趋激烈,已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志。

    另外,也存在着诸多的风险和挑战,国家对此十分重视,出台了《健康中国2030规划纲要》、《关于促进和规划健康医疗大数据应用发展的指导意见》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》等一系列的相关政策。

    同时,在新药上市方面,

    2017年,作为药品医保准入的首次"国家谈判",由人社部主导的"2017年国家医保药品准入谈判工作"历时4个月的时间完成,36个药品通过价格谈判进入医保目录,其中三分之一即12个为生物药,包括6个抗体药物。这次国家医保准入谈判,对患者而言,促使刚需药降价有利于减轻用药负担;而对医保基金和药企而言,也是共赢之举。在2017年10月《创新意见》中指出未来有望通过医保目录常态化动态调整,可以及时通过医保目录谈判方式纳入新药,同时鼓励各地可根据疾病防治需要,及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围;《创新意见》还提出建立上市药品目录集,有望结合招标、医保目录调整等政策,使创新药上市后的销售增长速度得到有效提升。

    2018年4月12号,国务院常务会议降低进口药关税、加快创新药上市、保护创新药知识产权。2018年4月27号《关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)发布,自2018年5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税,并公布了第一批抗癌药品清单,包括103种抗癌药品制剂和51种抗癌药品原料药。

    2018年4月28日,国务院新闻办公室举行新闻发布会明确对抗癌药实施集中采购、医保准入谈判。伴随国家医保的对生物药的支付力度加大,国内以抗体药物为代表的生物药市场将进一步加速扩大。然而,快速扩容的生物药市场吸引众多药企参与,对于热门靶点和品种的扎堆申报也可能会使国内药企陷入"高水平"同质化研发,同时外企产品进口注册速度加快使其面临未来或难避免的激烈竞争。




    综上所述,我国新药研发政策环境正大为改善,与国际接轨。然而中国生物制药产业环境和国际竞争力较差,产品结构与国际主流市场差距甚大,生物药研发申报扎推易于引发同质化激烈竞争,亟需提升研发能力和创新水平。中国创新药物研发产业生态近几年日益健全,尤其是多层次的资本市场日益完善,成为助力我国创新药行业发展的引擎。

    生物技术存在痛点:

    (1)生物技术产业内市场竞争不能有效促使企业创新

    自主知识产权过少,竞争能力有限。 在美国,生物技术高新企业在创建的时候,在第一期、第二期的融资中(即种子资金期和风险投资期的时候),一般都是技术出资者控制了50%以上的股权,而资本出资方是小股东,这种情况在北美非常普遍。随着企业规模的不断扩大,企业融资的不断增多,创业者(技术拥有者)才逐渐失去了绝对的控股权,但企业本身却是一个完整的现代企业机制。目前我国在这个问题上还存在缺陷,直接表现为无形资产在股权结构中都在35%以下。

    (2)未形成产业闭环,科研成果转化率低

    我国虽然研究成果丰硕,且初具一定的产业化基础,但技术成果转化率较低,部分研究技术难以产业化。对于科研结构来说,由于资金原因,无法进行中试、产业化等一系列操作;从产业化角度看,上游和下游产业无法形成有效的衔接;从人力资源角度看,缺乏可将科研成果进行转化的专业化人才。从企业角度看,中国生物技术研究院陈继勇认为,中国企业长期以来普遍存在重生产、轻研发,重模仿、轻创新的缺陷,企业国际竞争力不强。

    (3)资金"拖后腿",研发投入率低

    生物技术产业是资金密集型产业,是高投入、高风险和高回报的产业,因此,资金短缺是首先需要解决的问题。政府应制定优惠政策,鼓励企业参与生物技术的研究与开发。 目前,我国在生物技术产业融资渠道较为单一,只有创业者个人出资;上市公司、民营企业投资等常规渠道。但是随着科创板成立,这种情况有所好转。

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