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医药医疗

我国医疗器械要怎么注册，流程是怎样的?

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2019年09月10日提问
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    蔡志濠 蔡志濠 的回答 2019-09-10 22:26
    我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对医疗器械产品采取注册制度，对医疗器械生产企业采取备案和生产许可证制度，对医疗器械经营企业施行许可证制度。其中，对于第三类医疗器械实施最严格监管。具体医疗器械分类及监督管理情况对比如下：



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