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邀请演讲近几十年，随着基础试验费用增长和监管要求日益严格，新药开发成本出现迅速增长，给制药企业的研发带来巨大压力。根据塔夫茨药物研发中Tufts Center（Tufts Center for the Study of Drug Development）的调查，新药研发的平均成本已经由2003年的8.02亿美元上涨到2010年的25.58亿美元，而这个数据在1970-1980年间只有不到2亿美元。从研发投入的阶段来看，临床研发阶段的比重不断上升，2000-2010年间达到14.6亿美元，占比57%。
药物研发成本的快速增长由多个因素导致，主要包括临床前研究的时间增长、临床试验的失败率增加、药物研发转向花费更多时间和财力的慢性病和衰退病的研究等。
据德勤对全球12家大型上市生物制药公司调查分析，企业在研药物的平均预期销售额不断减少，平均预期销售额已从2010年的8亿美元减少到2017年的4亿多美元。研发成本攀升、平均预期销售额减少等因素也使得制药企业研发投资收益率不断走低：全球12家大型制药企业的研发投资回报率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。
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