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    黄天悦 黄天悦 的回答 2019-05-31 23:54

    2019年2月,国务院常务会议提出,进一步落实抗癌药降价,将更多抗癌药纳入医保,并对罕见病药品给予增值税优惠。加快审批、降低税费、谈进医保、鼓励研发。2019年,抗癌药降价的“组合拳”威力依旧,将满足更多大病患者的用药期待。主要体现在以下几个方面: 

    医保谈判 继续推进 

    近两年,抗癌药医保准入谈判,成为癌症“救命药”降价的重要举措。 

    在2019年2月举行的国务院例行政策吹风会上,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军说,2018年,我国组织开展抗癌药医保准入专项谈判,将目录外独家抗癌药纳入医保,并实现大幅度降价。通过与相关企业的现场谈判,17种抗癌药通过谈判纳入医保,平均降价达到56.7%,绝大多数进口药品价格低于周边国家和地区,平均低36%。

     数据显示,截至2018年底,全国31个省份均已开展专项集中采购相关工作。此外,国家医保局通过国家组织药品集中采购和使用试点,进一步降低包括抗癌药在内的部分药品价格,其中用于治疗肺癌的靶向药吉非替尼片降价达77%。 

    审批改革 上市提速 

    2019年2月,由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒,经国家药品监督管理局批准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。这是我国加快抗癌新药审评审批的又一成果。 

    2018年,我国药品审评审批改革提速,让不少新药、好药上市跑出了“火箭速度”。其中,备受关注、用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,仅用8天就获批上市,解决了“一针难求”“赴港打针”等难题。 

    2017年我国批准上市抗癌新药7个,2018年达到18个,批准数量显著增多。从品种看,既包括境外上市不久的抗癌新药(13个),也包括我国自主创新的抗癌药(5个),增强了患者用药选择,更好地满足了临床急需;从审评审批速度看,2018年,抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快,与发达国家基本一致。 

    从2018年开始,我国制定了一系列政策措施,优化抗癌药品审评审批制度和上市管理,包括取消进口化学药品逐批强制检验、简化境外上市新药审批程序、改革临床试验申请批准制为到期默认制、对临床急需的境外新药建立专门审评机制等。 

    2019年将继续加快落实各项配套政策,组织专家遴选第二批临床急需境外新药品种,加快上市进程;进一步完善相关药品进口审批的政策和技术要求;加快国产抗癌新药的审评审批。 

    综合施策 保障供应 

    2018年,部分“救命药”供应短缺情况曾在多地出现。打通降价抗癌药进入医院的“最后一公里”,是确保患者及时用上便宜药的关键。 

    截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,其中采购4种以上的医院达到259家,努力满足癌症患者的用药需求。17种国家谈判抗癌药自执行新谈判价格以来,在全国医疗机构和药店总采购量约为184万(粒/片/支),采购总金额达5.62亿元,与谈判前价格相比节省费用9.18亿元。 

    减税降价 助力“罕见” 

    每年2月的最后一天是国际罕见病日。2019年,在罕见病日到来之际,全国2000多万罕见病患者收到了好消息。自今年3月1日起,我国对首批21个罕见病药品和4个原料药,将参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。 

    罕见病又称“孤儿病”,是指发病率极低的疾病。这些病症对人体危害极大且药物难寻,几乎没有有效的根治方法。财政部税政司巡视员徐国乔说,我国人口基数庞大,尽管罕见病单一病种的发病率很低,但各类罕见病患者总人数较多。缺少对症药品、用药贵、医疗需求量大,是我国罕见病患者面临的主要问题。 

    2018年,我国出台多项政策和举措,规范罕见病诊疗、加快罕见病药物的进口和研发。2018年6月,国家卫健委等5部门联合制定《第一批罕见病目录》,将121种罕见病纳入其中。此前由国家药监局和国家卫健委遴选出的48个临床急需境外新药中,就包括21种罕见病药品。王平说,针对这些罕见病药品的审批,要求在3个月内审结,以加快上市进程。 未来随着罕见病药品加速研发和审批上市,享受政策的药品清单也将进行更新,更好地支持和保障罕见病患者用药需求。抗癌药、救命药降价趋势,2019年有望延续。

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