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    孙世峰 孙世峰 的回答 2019-05-01 21:29

    你好,谢谢您的提问!

    一、生物可降解支架将引领冠心病介入治疗的新时代

      生物可降解支架是冠脉支架的发展方向,可解决药物洗脱金属支架永久异物的痛点。心脏支架主要用于冠心病的治疗,冠心病是由于冠状动脉粥样硬化使血管阻塞导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病,又称“缺血性心脏病”。冠心病介入治疗(PCI)已经经历了三代技术发展:中继球囊扩张术、金属裸支架(BMS)和药物洗脱支架(DES)。目前世界范围内应用的支架大部分是第三代支架——药物洗脱支架,由于其材质为金属的,植入后会在人体内永久存留金属异物。可降解支架的材料为聚乳酸等,在植入体内后2-3年可完全降解,而且可以恢复血管的功能和弹性,不会永久存留,所以被认为是冠心病治疗的第四次革命。预计未来产品上市后和大规模应用后,将进入冠脉支架的新时代。

      二、看好可降解支架的发展前景

      心脏支架的市场空间足够大。按照2017年77万例PCI手术,1.5个支架/例,13-15%的年增速,2022年我国可降解支架需求有望超过200万支;同时,前瞻对可降解支架的远期渗透率和市场空间持乐观态度。

      随着技术发展可降解支架的适应症范围将进一步扩大。由于目前这一代可降解支架壁厚、支撑力等原因,主要适应症主要为血管直径>2.25mm、血管较直、无分岔、血管壁没有钙化、弹性比较好的患者,尚难以应用于复杂病变。目前雅培、乐普、先健、微创等国内外企业正在积极开发更薄、支撑力更强、结构设计更加优化的下一代产品,随着技术发展,可降解支架的适应症范围将进一步扩大。

      可降解支架有望复制药物洗脱支架的替代路径。我国最初上市的支架为裸金属支架,药物洗脱支架充分替代金属裸支架的主要原因包括:创新产品具备较强的学术研究价值,新技术和新产品的率先应用有望提高医院和医生的知名度;定价更高的药物洗脱支架给学术推广带来了更大的空间。前瞻认为,可降解支架面临的市场环境与药物洗脱支架有些相似,有望快速替代相应的适应症市场。

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