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    蔡志濠 蔡志濠 的回答 2019-04-22 21:38
    目前,单抗药物在全球范围内已经成为一个销售额近千亿美金的大产业,也是生物药领域增速最快的细分;曾诞生多个"重磅炸弹",2014年,光单个品种(阿达木单抗)的年销售额就已达到了126亿美金。而放眼国内市场,2016年国内单抗药物市场规模达110亿元,且正在以年均约30%的增长率快速增长。据预测,到2020年,我国单抗产业市场规模将达到280亿元,2016-2020年年均复合增长率达30%。

    根据数据库统计,截止2017年,我国共有31个单抗药物类产品上市,其中进口产品19个,国内生产的产品12个。上市的单抗药物主要有冻干粉针剂、粉针剂和注射液三种剂型。其中,单抗注射液的市场份额过半,其后依次是粉针剂和冻干粉针剂,三者的销售额占比约为5:3:2。从适用科室来看,单抗类产品主要适用于肿瘤科、免疫风湿科和器官移植科三个科室。其中,抗肿瘤药是单抗市场的主体,占比近八成;抗炎药和抗风湿药占比近两成;其他用药市场份额相对较小。

    图表1:国内生产获批的单抗产品

    资料来源:前瞻产业研究院整理

    图表2:截至2018年11月底的国内获批的进口单抗产品 

    资料来源:前瞻产业研究院整理

    目前,国内单抗药物还是以进口产品为主,市场份额最大的两个产品为罗氏的利妥昔(美罗华)单抗(约占29%)和曲妥珠(赫赛汀)单抗(约占25%)。在上述已在国内获批的31个品种中,7个已进入到各省医保目录,其中,绝大多数来自进口产品。从现阶段的医药市场大环境来看,医保控费对医生的处方行为会产生较大影响,控费对医生的约束较大,医生倾向于使用价格便宜的药物,进而会加速国内仿制药对进口高价合资药的替代。
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