-
邀请演讲面对单抗市场巨大的增长潜力和原创能力的巨大差距，企业初创阶段Me-too策略便成了国内单抗企业在本土拓展切实可行的策略。
Me-too药是利用已知药物的作用机制和构效关系，规避现有药品的专利权，通过结构改造或结构修饰等方式，获得等同疗效的专利新药。作为既有化合物基础上改进得到的专利药，Me-too药很好的平衡了创新药和仿制药的特点，因而具有较高的研发性价比，收到不少研发型药企的欢迎。
陆续过期的众多单抗药物专利为中国企业提供了绝佳的通过仿制切入该行业的机会。已上市单抗药物因其积累了20多年可靠的研发、国外大量临床有效性、安全性的数据及产业化的经验，单抗药物开发的成功率可高达到90%。考虑到我国目前资金技术实力、风险及投资回报，最为现实可行的途径是先专注做好单抗生物类似药（生物仿制药，Biosimilia）的开发与产业化，并同步布局生物改良药（biobetter）和快速跟进药（fast-follower）产品开发，再逐步过渡到原创性药物的开发。
国内单抗药物方面研发生产的企业这些年逐步增多，基本上可以跟进的投资主要有以下几种类型：
1、国内最早单抗药或其他生物药上市的生物药企业，以中信国建（三生国健）、百泰、三生制药为代表，这类企业已经在国内开始销售抗体药物，未来主要是在抗体药物方面研发效果更好或者其他适应症的抗体药物；
2、传统药的上市公司，以恒瑞医药、海正药业、丽珠集团、康弘药业等为代表，这类企业在传统药方面的体系非常完整，对于抗体药物的研发有一定的研究和积累，对于抗体药物的销售方面完全可以用之前的销售渠道；
3、国内自主研发或海归回来，在单抗药物方面有一定技术储备，然后直接团队出资并融资一部分进行创业的公司，这部分公司的技术实力一般比较有优势，有很多团队在某些方面的技术甚至是全球领先的，这类型企业以嘉和生物、百济神州、信达生物、君实生物、天广实等为代表；
4、生物药原来的生产制造或生产工艺改进公司，简称生物药CMO企业，这类企业一般有比较强的生物药生产工艺比较容易实现生物药的产业化，弱点是研发实力稍弱，还是属于医药CMO的范畴，以药明生物、武汉喜康、特瑞斯等为代表。
扫一扫
下载《前瞻经济学人APP》进行提问
与资深行业研究员/经济学家互动交流让您成为更懂行业的人
