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    曹烽 曹烽 的回答 2019-03-28 23:02
    a)产业政策 

    单抗行业为生物产业的重要组成部分,近年政府出台了系列政策鼓励和支持本行业的发展。

    图表1:生物单抗药相关政策

    资料来源:前瞻产业研究院整理

    b)医保政策

    中国人力资源和社会保障部7月19日宣布,新增36种药品经谈判成功正式纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。其中包含了5个单抗品种和1个融合蛋白,被纳入医保乙类范围之后,药品价格大幅下降。此前这些药品临床价值高但价格较贵,患者负担重。如乳腺癌靶向药曲妥珠单抗,2016年国内市场价格约为每单位24500元。此次谈判后,曲妥珠单抗进入医保药品目录后的支付标准降至每单位7600元,降幅约为69%。考虑到进入乙类目录后,医保基金将支付70%多的费用,患者个人负担的费用进一步减轻。这次医保目录的调整对国产单抗是一大利好。

    c)药品审评审批政策 

    长期以来,我国新药审评耗时冗长,严重制约了创新药的发展,国家局现已意识到问题的严峻并着力解决。2015年8月,国务院发布《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确将加快创新药的审评审批,对创新药实行特殊审评审批制度。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,单抗药物作为创新药的重要组成部分,也将受益于此次药审改革。
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