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邀请演讲我国免疫规划体系不断补充、修正、完善,随着财政实力的增强,纳入国家免疫规划的疫苗种类经历了数次扩大,目前已经涵盖15个传染病病种。
从行业市场规模来看,一类苗具有接种对象稳定 (每年 1700 万左右的新生儿),使用程序固定,使用量稳定,价格低廉且稳定等特性,代表的是国家疾控的"公益性" ,以满足最基本的疾病防控需求。多年来,疾控部分对一类苗一直没有放开管制:绝大部分一类苗的生产由老牌国企中生集团所承担,由省级疾控统一采购、配送,相关费用由中央财政转移支付,因此,一类疫苗在疾控系统内部即可完成从生产到终端的产业闭环。
然而我国民众由于生活水平的提升,对健康的诉求也水涨船高,而国家免疫规划的疫苗品种扩增速度难以跟上民众、尤其是作为独生子女一代的儿童健康需求的增长速度。如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等,虽然是自费苗,甚至有些售价极高,家长依然选择为子女接种。这些需求显着刺激了疫苗行业的蓬勃发展,目前国内疫苗市场总规模约为200亿美元,年均增速约为8%。
图表1:我国二类疫苗细分产品市场规模及容量情况分析汇总表
资料来源:前瞻产业研究院整理
受长春长生事件影响,短期来看,二类苗的接种意愿有所下降,但这并不代表民众对健康需求的降低,无论在城镇还是农村,人均医疗保健支出依旧保持着逐年增高的态势。前瞻认为,行业排查整改完成,民众对二类疫苗监管的信心恢复,疫苗市场仍然具备长期发展的动力和潜力。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗方面,沃森生物已经完成III期临床试验,目前申请新药生产的药品注册申请已经获得受理;民海生物(上市公司康泰生物全资子公司)13价肺炎球菌结合疫苗也已经进入III期临床试验此外还有兰州所、科兴生物、智飞绿竹等企业获批临床。
四价流感疫苗方面,在国外已经上市,但在国内仍处于研发冲刺阶段。
轮状病毒疫苗方面,目前国内上市仅有成都所的口服轮状病毒活疫苗罗特威,适用于2个月-3岁婴幼儿,需每年服用;国际轮状病毒产品也在进入国内的申报过程中。
HPV疫苗方面,2016年7月,希瑞适在国内获批上市,适用于9-25岁的女性。2017年5月佳达修四价苗国内获批,佳达修在国内由智飞生物独家代理,根据智飞生物与美国默沙东签署的协议,默沙东在取得四价HPV疫苗上市许可后,将向智飞生物独家供应该产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广该产品。
再者,相比国际市场,我国多联疫苗品种十分有限。多联疫苗是未来的发展趋势,不仅节省疫苗接种的人工和成本,减少就诊时间和注射次数,降低婴幼儿痛苦和伤害,简化接种程序,具有重要意义。国际上现有的多联疫苗品种有默克的Comvax、Proquad,GSK的Hepatyrix、Menitorix,Crucell的Quinvaxem,赛诺菲的Pentacel等。
竞争激烈倒逼自主创新趋势:一类苗和二类苗传统品种市场规模已经基本饱和稳定,产能和供应也充足甚至过剩,竞争激烈,除非出现重大临床和政策变化,未来成长空间大概率非常有限。也就是说,创新品种是疫苗行业景气提升的最大机遇,疫苗行业近年随着大量优秀创新品种的进入临床和上市,有望出现盈利能力的整体改善,部分优秀创新企业也将脱颖而出。

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