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2024年中国角膜塑形镜行业注册情况分析 角膜塑形镜产品步入上市高峰期

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20 李佩娟 • 2024-04-15 13:40:43  来源:前瞻产业研究院 E3676G0

行业主要公司:欧普康视;亨泰光学;天瞳医疗;爱博医疗;博视顿;富螺;视达佳;昊海生科(深圳新产业);鹰视;艾康特;菁眸生物;阿迩发;露晰得;Paragon;欧几里德;C&E GP Specialists;普罗克尼;目立康

本文核心数据:总体注册趋势;注册证到期情况;注册证区域分布;注册证企业分布

注册趋势:产品上市进程加速

截至2024年3月,国家药品监督管理局共颁发30张角膜塑形镜产品注册证。从注册趋势来看,2011-2012年,我国角膜塑形镜行业迎来短暂的注册高峰,C&E GP Specialists、阿迩发、亨泰光学、露晰得、欧普康视等企业角膜塑形镜产品先后获批上市,随后几年未有新产品获批;2015-2016年,2011-2012年获批的产品注册证到期,于是2016年再次迎来注册高峰;2019年,爱博医疗角膜塑形镜产品获批上市,成为中国第二家获批的大陆品牌;随着2015-2016年获批的产品注册证到期以及视达佳、天瞳医疗等新一批国产企业崛起,我国角膜塑形镜产品迎来上市高峰。

图表1:2011-2023年中国角膜塑形镜产品总体注册趋势(单位:张)

从有效注册证数量看,截至2024年3月,我国角膜塑形镜行业有效注册证数量达20张,占比67%;已过期注册证数量为10张,占比33%。

图表2:截至2024年3月中国角膜塑形镜注册证到期情况(单位:%)

注册区域:美国品牌获批数量较多

截至2024年3月,海外品牌合计拥有15张角膜塑形镜产品注册证,其中,美国、日本、韩国、荷兰品牌的注册证数量分别为6张、4张、3张、2张。国内品牌注册证数量主要分布在我国台湾、安徽及上海地区,注册证数量分别为4张、3张、3张。

图表3:截至2024年3月中国角膜塑形镜产品注册证区域分布(单位:张)

注册企业:阿迩发获批数量较多

目前获得国家药品监督管理局颁发的角膜塑形镜产品注册证由18家生产企业拥有。其中,中国大陆企业9家,产品注册证共计11张;中国台湾企业2家,产品注册证共计4张;海外企业7家,产品注册证共计15张。

图表4:截至2024年3月中国角膜塑形镜注册证品牌类型分布(单位:%)

具体来看,阿迩发共获得4张角膜塑形镜产品注册证,露晰得、欧普康视、亨泰光学均获得3张注册证,Paragon、欧几里德、C&E GP Specialists均获得2张注册证。

图表5:截至2024年3月中国角膜塑形镜注册证企业分布(单位:%)

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国角膜塑形镜行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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2024-2029年中国角膜塑形镜行业市场前瞻与投资战略规划分析报告
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