2022年中国细胞与基因治疗(CGT)行业细分市场发展现状分析 大部分疗法处于早期临床阶段【组图】

行业主要上市公司：和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据：免疫细胞疗法申请与获批临床情况;CAR-T疗法靶点分布情况等

细胞与基因治疗(CGT)细分市场

按照治疗方式的差异，细胞与基因治疗主要可分为细胞治疗及基因治疗两大类。根据细胞来源的不同，细胞治疗可分为自体细胞治疗及异体细胞治疗。根据治疗途径，基因治疗可分为体内基因治疗和体外基因治疗。

中国免疫细胞疗法发展现状

——中国免疫细胞疗法申请与获批临床数量破百

截至2022年8月，全国已有累计131项免疫细胞疗法申请获得CDE受理，其中CAR-T疗法84项，其他类型免疫细胞疗法共33项。其中，共有75项免疫细胞治疗产品申请获得临床批件/临床默示许可，包括CAR-T疗法等。

——中国免疫细胞疗法中CD19为热门赛道

从靶点来看，除北恒生物的UCAR-T产品之外，CD19仍是当前扎堆最为严重的赛道，靶向CD19的CAR-T产品共有56个药物申请，其次为BCMA靶点的11个，CD20、CD30、CD70、TGF-β、GPC3、Claudin 18.2、B7-H3等其他单靶点CAR-T疗法。此外，另有4项双靶点CAR-T疗法申请获得CDE受理，分别为赛比曼的CD19/CD20和驯鹿医疗的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法。

——中国免疫细胞疗法大部分处于Ⅰ期

从临床试验情况来看，目前在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上登记开展的CAR-T疗法临床试验共48项。其中，诺华的进口产品CTL019在国内开展的临床试验进度最快，已进入临床Ⅲ期，其他国产1类CAR-T疗法大部分处于Ⅰ期。

中国基因疗法大部分仍处于早期阶段

截至2022年8月，国内共有27项基因疗法申请获得CDE受理，其中已有9项申请获得临床批件/临床默示许可，包括诺华的进口腺相关病毒(AAV)基因疗法OAV101注射液。从我国临床阶段基因疗法进展来看，大部分仍处于临床默示许可和Ⅰ期。具体进展如下：

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