2022年中国多肽药物行业市场现状和竞争格局(九):亮丙瑞林篇

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20 何佳 • 2021-11-25 13:40:55  来源:前瞻产业研究院 E2349G0

多肽药物行业主要公司:翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等

本文核心数据:发展现状,竞争格局

定义:适用于前列腺癌、绝经前乳腺癌等

多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

亮丙瑞林为促性腺激素类药物,呈绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症,伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,绝经前乳腺癌,雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症。

亮丙瑞林能有效地抑制垂体-性腺系统的功能,对蛋白分解酶的抵抗力和对垂体GnRH受体的亲和力均强于GnRH,促进黄体生成素 (LH)释放的活性约为GnRH的20倍,对脑垂体-性腺功能的抑制作用也较GnRH强。用药初期,卵泡刺激素(FSH)、LH、雌激素或雄激素可出现短暂升高,随后,由于垂体的反应性降低, FSH、LH和雌激素或雄激素的分泌受到抑制,从而对性激素依赖性疾病(如前列腺癌、子宫内膜异位症等)有治疗作用。

目前临床上主要使用亮丙瑞林的醋酸盐,是由于醋酸亮丙瑞林室温下性能更稳定,但注射溶液一旦打开或利用专用溶剂将灭菌粉末配成溶液后应立即使用,剩余药液应废弃。可用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤、青春期中枢性性早熟、绝经前乳腺癌及前列腺癌的药物去势治疗,也用于常规激素治疗禁忌或无效的功能性子宫出血。也可作子宫内膜切除术前用药,可使内膜均匀变薄,减轻水肿,降低手术难度。

图表1:多肽药物的主要产品-1

图表2:多肽药物的主要产品-2

发展现状:保持稳步上升态势

根据米内网的数据显示,近年来我国亮丙瑞林的销售规模呈现稳定上升态势,从2013年的5.8亿元逐年上升至2020年的33.48亿元。

图表3:2013-2020年中国亮丙瑞林的销售规模(单位:亿元)

从终端分布来看,中国亮丙瑞林的销售额主要来自于医院端,从2013年的5.8亿元逐年上升至2020年的33.47亿元。特别注意的是,亮丙瑞林2015年开始进入零售渠道,当年的销售规模达到了1.04亿元;随后这一数字逐年下跌至2020年的50.3万元。

图表4:2013-2020年中国亮丙瑞林的销售规模(按终端分布)(单位:亿元)

图表5:2013-2020年中国亮丙瑞林的销售规模(按终端分布)(单位:%)

竞争格局:三足鼎立,丽珠制药略胜一筹

根据国家药品监督管理局的数据显示,上海丽珠制药有限公司拥有批准文号个数最多;其次是北京博恩特药业有限公司和中肽生化有限公司。

图表6:截止到2021年取得亮丙瑞林批准文号的企业汇总

注:查询时间为2021年10月26日,且为国产药品。

目前,我国医院端亮丙瑞林的仅有三家公司进行供应,且公司之间的份额差距较小。根据米内网的数据,上海丽珠制药有限公司在2020年医院端销售了12.74亿元的亮丙瑞林,占比达到了36.08%;其次是来自于日本的武田制药,2020年销售规模达到了10.73亿元,占比达到了32.06%;最后是北京博恩特药业有限公司,2020年销售规模达到了10亿元,占比达到了29.88%。

图表7:2020年中国亮丙瑞林销售规模竞争格局(医院端)(单位:万元,%)

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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