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2020年北京市医疗器械行业市场现状与竞争格局分析 专利授权数量保持高速增长

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20 周嘉瑜 • 2020-12-19 10:00:41  来源:前瞻产业研究院 E7467G1

医疗器械生产企业数量保持增长

截至2019年底,北京市集聚了1001家医疗器械生产企业,20783家经营企业。其中,科技型中小企业178家,高新技术企业462家;创业板企业5家,主板上市企业4家,科创板2家。

图表1:北京市各区生产企业数量分布

截止2019年底,北京市实有医疗器械生产企业共计1001家;其中:可生产一类产品的企业439家,可生产二类产品的企业670家,可生产三类产品的企业295家。生产企业数量排名前三的是:大兴区239家、海淀区199家、昌平区127家。

图表2:2019年北京市各区生产企业数量分布(单位:家)

2017-2019年,北京市每年新注册的生产企业数量保持增长。

图表3:2017-2019年北京市医疗器械生产企业新增数量趋势(单位:家)

仅经营二类医疗器械产品的企业占比份额最大

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营第Ⅰ类医疗器械不需许可和备案,经营第Ⅱ类医疗器械实行备案管理,经营第Ⅲ类医疗器械实行许可管理。从事第Ⅱ类医疗器械经营的企业,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,而从事第Ⅲ类医疗器械经营的企业,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。

截止2019年底,北京市共有二、三类医疗器械经营企业20783家。其中,仅经营二类医疗器械产品的企业12346家,仅经营三类医疗器械产品的企业2123家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业6314家。

图表4:2019年北京市医疗器械经营企业结构(单位:家,%)

经营企业数量排名前三的地区分别是:朝阳区3852家,海淀区2448家,丰台区1918家。

图表5:2019年北京市各区经营企业数量分布(单位:家)

Ⅱ类医疗器械产品注册数量最多

截至2019年底,北京市医疗器械产品注册量共计10319件,较2018年增长17.18%。其中Ⅰ类产品2853件,占比27.6%;Ⅱ类产品5420件,占比52.5%;Ⅲ类产品2046件,占比19.8%。

图表6:2019年北京市医疗器械产品数量与结构(单位:件,%)

医疗器械产品中体外诊断试剂占比过半

从细分领域看,北京市医疗器械产品主要为体外诊断试剂5590件(54.1%),注输、护理和防护器械608件(5.8%),骨科手术器械488件(4.7%),无源手术器械407件(3.9%),医用成像器械406件(3.9%),口腔科器械384件(3.7%)等。

图表7:2019年北京市医疗器械产品细分领域数量分布(Top10)(单位:件)

专利授权数量保持高速增长

依托于北京市丰富的科研资源和研发机构,医疗器械产业领域发明专利和文献等知识产权成果较为丰富,截至2019年底,北京市企业专利授权累计9089项。从专利类型来看,实用新型占全部专利61.3%,外观设计占16.8%,发明授权占21.8%。

图表8:2019年北京市医疗器械企业专利授权类型占比(单位:件,%)

2017-2019年期间,北京市医疗器械企业专利授权数量平均保持39.04%的增速,三年平均年数量为1328件。

图表9:2017-2019年北京市医疔器械企业专利授权数量趋势(单位:件)

更多数据请参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业竞争格局与重点企业分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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