一文了解2020年中国CAR-T细胞治疗发展现状及竞争格局 两款靶向CD19的CAR-T产品进入申请阶段

CAR-T治疗优势显著

细胞免疫治疗，亦称为过继细胞(ACT)治疗，是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。T细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织，并在实验室大量培育，然后再输入患者体内以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。细胞免疫疗法的主要类别包括CAR-T，TCR-T，NK及TIL。

CAR-T是经基因改造以产生人工抗原受体的T细胞，从而使T细胞拥有靶向特定蛋白质的新能力。经基因改造后的T细胞表面存在称为嵌合抗原受体(CAR)的受体。CAR可与肿瘤细胞表面上的抗原结合，以触发细胞内信号传导，从而激活T细胞以消除肿瘤细胞。CAR-T疗法具有下列特定优势：

中国CAR-T暂无获批准的CAR-T产品

2017年，在首两款CAR-T产品Yescarta及Kymriah获批准后，全球CAR-T市场由2017年的约1300万美元增至2019年的约73400万美元，预期于2024年将进一步增长至47亿美元，并于2030年增长至181亿美元。

虽然中国目前尚未有获批准的CAR-T产品，但由于预计即将推出新产品，中国的CAR-T市场预期将于2021年增长至人民币6亿元。由于确诊癌症患者上升、负担能力提升以及利好监管环境，中国CAR-T市场预期将于2024年增长至人民币54亿元，并于2030年增长至人民币243亿元。

CD19是参与B细胞活化和增殖的重要膜抗原之一。B细胞在除浆细胞阶段的其他所有阶段均会表达CD19。CD19参与调节B细胞受体依赖型(BCR依赖型)与BCR非依赖型信号，对身体产生最佳免疫应答至关重要。大部分B细胞恶性肿瘤(如NHL、ALL及CLL)的患者癌细胞中均表达正常或高水平数量的CD19。

靶向CD19的CAR-T通过阻止BCR或其他相关配体与CD19结合而发挥作用，同时CAR-T细胞可引发T细胞的免疫活性。CD19+细胞与CAR-T细胞的结合会激活T细胞受体的信号传导级联反应，从而导致体液免疫反应整体受损，并最终使目标肿瘤细胞裂解。下表列示中国靶向CD19的CAR-T产品管线。

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