2020年医药行业专利悬崖市场规模及发展趋势分析 瑞士诺华为专利首位【组图】

专利悬崖对制药企业的影响

制药行业的新药研发具有周期长、成功率低以及投资大等特点，往往能成功上市一款新药需要大量的人力物力。而专利的出现给企业带来了一系列的保护，比如在一段时间能形成市场垄断从而收回高额的研发成本，但同时企业也面临着“专利悬崖”。“专利悬崖”是指由于排他性的新药专利保护到期，制药企业面临仿制药的激烈竞争，且又无足够的新产品上市以缓解，过去依靠专利保护取得的营业额和利润将会一落千丈。

据EvaluatePharma统计，在2020-2024年仍有接近1590亿美元销售额的原研药品专利到期，原研药的专利到期和仿制药引入的市场冲击预计造成约940亿美元销售额的流失。

全球专利到期数头部药企分析

在2020年，瑞士诺华公司将到期8个专利;其中，在这8个里面，Afinitor/Votubia, Exjade/Jadenu,和 Zortress/Certican北美销售额在2018年达到了17亿美元，预计2025年只能达到315百万美元;特别是Afinitor/Votubia (everolimus)，其2018年全球销售额达到了16亿美元。

在2020年，Afinitor/Votubia、Exjade/Jadenu、Gilenya、Lucentis、Promacta/Revolade、Zortress/Certican等药品将会面选专利到期的问题。其中，Gilenya的全球销售额为3223百万美元，北美销售额为1736百万美元;其全球销售额占营业收入比重为11.88%;其次为Lucenties，其全球销售额为2086百万美元，占比7.69%。

美国默克公司即将到期的专利有Januvia/Janumet、Bridion、Lenvima和Isentress等。其中，Januvia/Janumet的销售额最为庞大;2019年销售额实现5524百万美元，同比增长-6.59%。其次为Bridion，2019年实现1131百万美元的销售额，同比增长23.34%。

根据FiercePharma数据显示，Truvada、Afinitor(依维莫司)、Chantix、NuvaRing、Forteo、Atripla、Ciprodex、Kuvan、Risperdal Consta(维思通)、Proair HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入气雾剂为前十大到期药品。其中，Afinitor(依维莫司)的全球销售额达到10亿美元，为前十大首位。

总体来说，专利到期给医药企业带来了巨大的损失，但也提供了给企业源源不断创新的动力。面对专利悬崖，医药企业更不会坐以待毙，反而是通过“基础专利、次级专利”组合的方式来累叠专利有效期，为其产品延长保护，并且拖延竞争对手的进入以及维护垄断利润。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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