2020年中国生物医药CRO外包行业市场规模与发展前景分析 创新药带动外包行业【组图】

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20 陈子萍 • 2020-05-11 09:40:32  来源:前瞻产业研究院 E47799G0

生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务,将本来由企业内部完成的非核心业务,以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成。生物医药CRO外包是指生物医药研发外包。

一、我国CRO行业渗透率较低

相较于全球CRO行业渗透率,我国CRO行业渗透率较低,由2013年25.8%持续增长至2018年32.4%,预计2022年将增长至40.3%。中国制药企业更多专注于仿制药开发,对CRO需求较弱,随着国家出台政策鼓励创新药开发,企业在创新药研发上的投入力度加大,越来越多小型创业型生物制药公司成立,而创业型制药企业将更多依赖CRO服务,未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升。

图表1:2013-2022年我国CRO行业渗透率(单位:%)

二、2019年中国CRO市场规模达到813.6亿元

尽管全球CRO行业发展迅速,市场规模不断扩大,但受制于昂贵的研发成本,产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本低的新兴国家转移。根据南方所数据统计,2015年,中国CRO市场规模仅为379亿元人民币,到2019年,中国CRO市场规模达到813.6亿元。

随着跨国制药公司研发中心纷纷到中国“安营扎寨”,中国医药研发的产业链日益成熟,未来几年,国内CRO市场规模将会得到进一步的增大。

图表2:2007-2019年中国CRO市场规模(单位:亿元)

三、我国CRO行业的市场竞争格局分三个层次

整体来看,目前我国CRO行业的市场竞争格局可以划分为三个层次:

(1)以昆泰、科文斯、PPD等大型跨国企业和药明康德得益于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验,占据着我国CRO行业的顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作,但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。

(2)其次是本土大型CRO企业,以泰格医药、博济医药等为代表,熟悉国内市场,可提供大部分临床前和临床试验研究服务,但在资金实力、业务规模、国际多中心试验开展上与大型跨国CRO企业尚有差距。不过,近年来我国本土企业开始通过兼并重组等方式积极拓展国外市场。

图表3:国内CRO竞争格局

四、国内创新药研发投入高速增长带动外包行业发展

对于国内而言,2018年带量采购政策实施之前,固体制剂一致性评价和创新药的快速发展带动了国内CRO行业需求的快速增加。2018年带量采购政策出台后,仿制药价格大幅下降、利润大幅压缩,药企不得不大幅砍掉一致性评价的项目,向创新药转型。2019年以来,国内CRO的服务需求的增长主要由创新药研发服务需求的快速增长带动。

从一致性评价到创新药研发,对CRO企业的技术能力要求提高。在这个转变过程中,拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。

图表4:国内CRO服务需求的变化

纵观全球,我国医药研发投入年复合增速2014-2019年为16.9%,远高于全球的5.3%,并呈现加速倾向。

图表5:2014-2019年全球医药研发投入及中国的医药研发投入比较(单位:亿元,%)

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国生物医药外包行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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